Stärkung der Kontrolle, Untersuchung und Behandlung von Verstößen im Pharmageschäft

NDO – In letzter Zeit haben die Medien über das Phänomen des Kaufs und Verkaufs von Medikamenten, darunter auch verschreibungspflichtige und einer besonderen Kontrolle unterliegende Medikamente, auf Websites sozialer Netzwerke berichtet. Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat gerade ein Dokument an Einheiten und Organisationen gesendet, die Produkte über E-Commerce verkaufen, wie z. B. Meta Platforms Inc., Shopee Company Limited …, und fordert Maßnahmen zur Kontrolle und Verhinderung dieser Verhaltensweisen.

Báo Nhân dân•21/04/2025

Nach Angaben der vietnamesischen Arzneimittelbehörde hat die Nationalversammlung am 21. November 2024 das Gesetz Nr. 44/2024/QH15 erlassen, um die Verwaltung der Geschäftsaktivitäten im Pharmabereich durch E-Commerce zu stärken. Das Gesetz ändert und ergänzt eine Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes und tritt am 1. Juli 2025 in Kraft.

Dementsprechend legt das Gesetz Nr. 44/2024/QH15 verbotene Handlungen klar fest und ergänzt darin Bestimmungen für den Einzelhandelsverkauf über E-Commerce für die folgenden Arzneimittel: Verschreibungspflichtige Arzneimittel, ausgenommen zur medizinischen Isolierung bei Vorliegen einer Infektionskrankheit der Gruppe A, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten zur Epidemie erklärt wurde; kontrollierte Drogen; Medikamente auf der Liste der im Einzelhandel beschränkten Medikamente.

Die Ergänzungen spezifizieren außerdem den Großhandel mit besonders kontrollierten Arzneimitteln im E-Commerce und den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce über andere Mittel als E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und elektronische Informationsseiten (auch als E-Commerce-Websites bezeichnet) mit Online-Bestellfunktionen.

Stärkung der Kontrolle, Untersuchung und Behandlung von Verstößen bei pharmazeutischen Geschäftsaktivitäten Foto 1

Menschen kaufen Medikamente in medizinischen Einrichtungen in Hanoi.

Darüber hinaus wird durch die Änderungen und Ergänzungen auch der Handel mit Arzneimitteln an anderen Orten als dem in der Berechtigungsbescheinigung für den Handel mit Arzneimitteln angegebenen oder von einer zuständigen staatlichen Behörde genehmigten Geschäftssitz präzisiert, mit Ausnahme von Kauf- und Verkaufsaktivitäten im E-Commerce.

Um die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten und gleichzeitig den Menschen ausreichend und den gesetzlichen Bestimmungen entsprechend hochwertige Medikamente zur Verfügung zu stellen, hat die vietnamesische Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und zentral verwalteten Städte gebeten, die Umsetzung der folgenden Inhalte zu koordinieren:

Erstens: Leitung und Abstimmung mit den zuständigen Stellen zur Intensivierung der Inspektions-, Untersuchungs- und Aufsichtstätigkeiten der Pharmaunternehmen in der Region, um die ordnungsgemäße Umsetzung der Berufsvorschriften sicherzustellen; Sorgen Sie für die strikte Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei pharmazeutischen Geschäftsaktivitäten.

Insbesondere die Inspektion und Überwachung von Arzneimitteleinzelhandelsgeschäften in der Region verstärken, um den Arzneimittelhandel an anderen Orten als den in der Berechtigungsbescheinigung zum Arzneimittelhandel angegebenen oder von den zuständigen staatlichen Stellen zugelassenen Geschäftsstandorten (derzeit Online-Handel) aufzudecken und zu verhindern; Kauf und Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten und Medikamenten, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, unter Verstoß gegen Vorschriften und strikte Verfolgung von Verstößen (sofern vorhanden).

Zweitens: Mehr Informationen und eine stärkere Verbreitung der Informationen an Pharmaunternehmen im Bereich der gesetzlichen Bestimmungen für den Pharmasektor (einschließlich der neuen Bestimmungen im Gesetz Nr. 44/2024/QH15 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmagesetzes, die ab dem 1. Juli 2025 in Kraft treten), der Grundsätze der „Good Practice“-Standards, die von Pharmaunternehmen verlangen, sich auf die Überprüfung und Kontrolle der Herkunft, Qualität und des Verfallsdatums von Arzneimitteln zu konzentrieren, bevor sie diese auf den Markt bringen, die Überprüfung der Rechtsdokumente von Lieferanten und Kunden zu intensivieren, Arzneimittel nur an Pharmaunternehmen zu kaufen und zu verkaufen, die über eine Berechtigungsbescheinigung zur Ausübung pharmazeutischer Geschäfte mit angemessenem Geschäftsumfang verfügen, und die Dokumente zu den Vorschriften für den Kauf und Verkauf von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln und Arzneimitteln, die besonderen Kontrollen unterliegen, zu aktualisieren.

Die Arzneimittelbehörde forderte außerdem, dass die Verwaltungsbehörden mit den örtlichen Medienagenturen zusammenarbeiten, um die Bevölkerung darüber zu informieren, dass sie Medikamente nur von legalen Pharmaunternehmen kaufen soll, also Medikamente mit vollständigen Informationen und eindeutiger Herkunft. Vermeiden Sie den Kauf von Medikamenten auf der Grundlage falscher Informationen auf Social-Networking-Sites. Die Menschen müssen besser informiert werden, damit sie zu „intelligenten Verbrauchern“ werden. Außerdem müssen sie wachsamer sein und gemeinsam mit den staatlichen Verwaltungsbehörden gegen gefälschte Waren, minderwertige Waren und Handelsbetrug vorgehen.

Quelle: https://nhandan.vn/tang-cuong-cong-tac-thanh-tra-kiem-tra-xu-ly-vi-pham-trong-hoat-dong-kinh-doanh-duoc-post874198.html