Nach dem Fall von 21 gefälschten Medikamenten forderte das Gesundheitsministerium eine Überprüfung des Arzneimittelbeschaffungs- und -lieferprozesses.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat soeben die offizielle Meldung Nr. 113/QLD-CL herausgegeben, in der sie vor gefälschten und illegal auf dem Markt zirkulierenden Arzneimitteln an die Gesundheitsämter der Provinzen und zentral verwalteten Städte warnt.

Hersteller gefälschter Arzneimittel und beschlagnahmte Beweisstücke. Foto: Provinzpolizei Thanh Hoa

Dementsprechend zerschlug die Provinzpolizei von Thanh Hoa am 16. April einen landesweiten Großring zur Herstellung und zum Handel gefälschter Medikamente und verhaftete und klagte 14 Angeklagte wegen des Verbrechens der „Herstellung und des Handels mit gefälschten Medikamenten zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung“.

Bei vier der 21 beschlagnahmten Produkte handelte es sich um gefälschte Medikamente, die vom Gesundheitsministerium für den Vertrieb zugelassen worden waren. Dazu zählen Tetracyclin, Clorocid, Pharcoter und Neo-Codion.

Die übrigen Produkte entsprechen keinem der auf der Liste aufgeführten Arzneimittel, denen das Gesundheitsministerium eine Zulassung zur Inverkehrbringung erteilt hat.

Gemäß den Bestimmungen des Apothekengesetzes fordert die Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte sowie die Gesundheitssektoren auf, Pharmaunternehmen und -einrichtungen dringend und umfassend darüber zu informieren, dass ihnen der Handel, Verkauf oder die Verwendung der folgenden gefälschten Produkte untersagt ist:

- Clorocid TW3-Tabletten (Cloramphenicol 250 mg), Registrierungsnummer: VD-25305-16; Hersteller: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company, verpackt in Plastikflaschen mit 400 Tabletten.

-Tetracyclin TW3-Tabletten (Tetracyclinhydrochlorid 250 mg), Registrierungsnummer: VD-28109-17; Hersteller: Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, verpackt in Plastikflaschen mit 400 Tabletten.

-Pharcoter-Tabletten (Codeinbase 10 mg; Terpinhydrat 100 mg), Registrierungsnummer: VD-14429-11; Hersteller: TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company (Pharbaco), verpackt in Plastikflaschen mit 400 Tabletten.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde teilte mit, dass das vom Gesundheitsministerium für den Vertrieb zugelassene Medikament Neo-Codion die folgenden offiziellen Informationen aufweist: Vertriebslizenznummer 300111082223 (alte Registrierungsnummer: VN-18966-15); Wirkstoff Codeinbase (als Codeincamphosulfonat 25 mg) 14,93 mg; Sulfogaiacol 100 mg; Grindelia Soft-Extrakt 20 mg; Die Darreichungsform sind Dragees; Schachtel mit 2 Blistern à 10 Tabletten. Hersteller: Sophartex Company (Frankreich), Adresse: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500.

Es gibt 16 weitere gefälschte Produkte (Foto), die nicht auf der Liste der Arzneimittel stehen, denen vom Gesundheitsministerium eine Zulassung für den Verkehr erteilt wurde.

Aufgrund dieses Vorfalls forderte die Arzneimittelbehörde die Gesundheitsbehörden der Provinzen und Städte auf, die Krankenhäuser und medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in der Region anzuweisen, die Prozesse beim Arzneimitteleinkauf und -bezug sowie die Arzneimittelversorgungssituation der Vergangenheit zu überprüfen. Stellen Sie sicher, dass die gelieferten Arzneimittel für den Verkehr zugelassen sind und von legalen Pharmaunternehmen geliefert werden, mit vollständigen Rechnungen und Dokumenten.

Falls Sie verdächtige Anzeichen einer Anomalie bei dem Medikament feststellen oder das Medikament keine Zulassung für den Verkehr hat, versiegeln Sie es sofort, verwenden Sie das Medikament nicht weiter und melden Sie es der Gesundheitsbehörde oder der zuständigen Behörde zur Inspektion, Überprüfung und Behandlung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen.

Die Behörde forderte: „Richten Sie eine Hotline ein, um Informationen über gefälschte Medikamente, geschmuggelte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft in der Region zu erhalten. Melden Sie dies umgehend dem örtlichen Lenkungsausschuss 389 und stimmen Sie sich mit den zuständigen Behörden ab, um die Drogenhandelseinrichtungen in der Region zu überprüfen, Nachforschungen anzustellen, Informationen zu überprüfen und die Herkunft gefälschter Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft zurückzuverfolgen. Gehen Sie strenger gegen Organisationen und Einzelpersonen vor, die gegen das Gesetz verstoßen“, so die Forderung der Behörde.

Darüber hinaus weist das Gesundheitsministerium der Provinzen und Städte die Funktionseinheiten (Abteilung für pharmazeutische Angelegenheiten/Abteilung für pharmazeutische Praxis usw.) an, die Inspektion und Überprüfung von Pharmaunternehmen, Groß- und Einzelhandelsgeschäften und Arzneimittelkonsumenten in der Region zu verstärken, wobei der Schwerpunkt auf der Überprüfung der Herkunft und Quelle der von diesen Unternehmen verkauften und verwendeten Arzneimittel liegen soll. Aufrechterhaltung der Einhaltung der Grundsätze und Standards der Good Distribution Practice (GDP) und der Good Retail Practice (GPP). Weisen Sie andererseits das Testzentrum an, die Probenentnahme und Qualitätsprüfung der in der Region im Umlauf befindlichen Medikamente auf Medikamente auszuweiten, bei denen das Risiko einer Fälschung oder minderer Qualität besteht.

Quelle: https://baotuyenquang.com.vn/sau-vu-21-loai-thuoc-gia-bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lai-quy-trinh-mua-thuoc-cung-ung-thuoc-210401.html