Strategischer Wandel: Die Hai Duong Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company (HDPHARMA) wurde am 21. April 1961 unter dem Namen Hai Duong Provincial Pharmaceutical State Enterprise gegründet. Die Gründung des staatlichen Pharmaunternehmens war für die Menschen in der damaligen Situation des Medikamentenmangels von entscheidender Bedeutung. Nach den Höhen und Tiefen der Zeit war das Unternehmen auf seinem weiteren Entwicklungsweg jedoch von zahlreichen Schwierigkeiten und sogar Krisen betroffen. Im Jahr 2003 wurde HDPHARMA in ein Aktienunternehmen umgewandelt. Nachdem er viele Jahre lang in der Ukraine geschäftlich tätig war und den Wunsch verspürte, einen Beitrag für sein Heimatland zu leisten, kehrte der ehemalige Student der Sowjetunion, Nguyen Trung Viet, im Jahr 2014 in seine Heimat zurück. Er beschloss, in HDPHARMA zu investieren und als Vorstandsvorsitzender direkt an der Geschäftsführung teilzunehmen.

Herr Nguyen Trung Viet, Vorstandsvorsitzender von HDPHARMA (Foto: Zur Verfügung gestellt von der Figur).

Als Herr Viet das Unternehmen übernahm, wurde ihm klar, dass hochwertige Pharmaprodukte und Spezialmedikamente in Vietnam größtenteils aus hochentwickelten Pharmaindustrieländern wie Deutschland, Italien, Spanien, den USA, Japan usw. importiert werden. Auch die Preise für diese Medikamente sind sehr hoch. In seinem Kopf entstand der Wunsch, eine Pharmakette aufzubauen, die den Standards hochentwickelter pharmazeutischer Industrieländer entspricht, um qualitativ hochwertige Arzneimittel herzustellen, den medizinischen Bedarf der vietnamesischen Bevölkerung zu decken und in anspruchsvolle Märkte zu exportieren. „Wir wissen, dass Technologie und Forschung und Entwicklung für ein produzierendes Unternehmen wichtig sind. Insbesondere im Pharmasektor ist Forschung und Entwicklung ein Schlüsselfaktor und noch wichtiger“, erklärte Vorsitzender Nguyen Trung Viet. Das Forschungs- und Entwicklungszentrum wurde rasch mit Investitionen ausgestattet und verfügt nun über die modernsten Maschinen. Unabhängig davon, welcher Maschinentyp in der Werkstatt verfügbar ist, verfügt das F&E-Zentrum grundsätzlich über eine Miniversion dieser Maschine für Forschungsaktivitäten.

F&E-Spezialist betreibt Hammermühle im F&E-Zentrum der HDPHARMA EU Factory (Foto: Figur bereitgestellt).

Im Forschungs- und Entwicklungszentrum kommen zahlreiche Spezialmaschinen zum Einsatz, darunter Hammermühlen, Schwingsiebe, Hochgeschwindigkeitsmischer, Getreidemahl- und -aufbereitungsmaschinen, Wirbelschichttrockner, Fertigmischer, Tablettenpressen, Filmbeschichtungsmaschinen, Schüttwinkelmessgeräte, Härtemessgeräte, pH-Meter, Dissolutiontester, beheizte Magnetrührer, HPLC-Hochleistungsflüssigkeitschromatographiesysteme usw. „Bevor ein pharmazeutisches Produkt hergestellt und auf den Markt gebracht wird, wird es im Forschungs- und Entwicklungszentrum gründlich untersucht. Das Zentrum bereitet das Produkt mehrfach vor und testet es, um die Formel und die Produktionstechnologie zu optimieren. Die Stabilität des Produkts wird überwacht und im Labor sorgfältig geprüft. Wenn die Qualitätsindikatoren den Anforderungen entsprechen, erstellt das Forschungs- und Entwicklungszentrum ein Dossier zur Einreichung bei der Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ). Führende Pharmaexperten der Arzneimittelbehörde prüfen es mehrmals und vergeben eine Registrierungsnummer. Erst dann wird das Produkt kommerziell hergestellt und auf den Markt gebracht. Dieser Prozess kann fünf bis sieben Jahre dauern“, sagte Herr Vietnam. Der richtige Weg zur Herstellung hochwertiger inländischer Arzneimittel Nach sorgfältiger Untersuchung des Pharmamarkts mit einer Gruppe von Experten erkannte der „Kapitän“ von HDPHARMA, dass EU-GMP der richtige Weg ist, um hochwertige inländische Arzneimittel herstellen und sich einen Wettbewerbsvorteil verschaffen zu können. EU-GMP (Good Manufacturing Practices – Europäische Union) ist eine gute Herstellungspraxis nach europäischen Standards – einer der höchsten Bewertungsstandards für moderne Fabriken weltweit. Hierbei handelt es sich um eine Reihe von Grundsätzen und Standards, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur entwickelt und herausgegeben wurden, um Aktivitäten oder Probleme zu kontrollieren, die in pharmazeutischen Produktionsanlagen auftreten. Die EU-GMP-Standards gewährleisten die Herstellung hochwertiger Arzneimittel und schützen so die Gesundheit der Verbraucher. „HDPHARMA investiert aus zwei Gründen in EU-GMP-zertifizierte Produktionslinien. Erstens ist Qualität der Schlüsselfaktor in der Arzneimittelproduktion. Vor diesem Hintergrund verfolgt HDPHARMA konsequent seine Mission: Die Herstellung pharmazeutischer Produkte nach den höchsten Standards der weltweiten Pharmaindustrie, vergleichbar mit Produkten aus hochentwickelten Pharmaländern, zu angemessenen Preisen für vietnamesische Patienten. Zweitens muss die Produktionslinie die EU-GMP-Zertifizierung erfüllen, um Medikamente in anspruchsvolle Märkte wie die Europäische Union exportieren zu können“, erklärte Herr Viet.

Zwei pharmazeutische Produkte von HDPHARMA werden auf EU-GMP-Produktionslinien hergestellt (Foto: Charakter bereitgestellt).

Im Oktober 2015 begann HDPHARMA mit dem Bau der HDPHARMA EU-Fabrik im Industriepark Cam Thuong in der Stadt Hai Duong . Um die EU-GMP-Zertifizierung zu erhalten, muss die Produktionslinie von HDPHARMA viele strenge Anforderungen erfüllen, darunter: Der Produktionsprozess muss klar definiert und kontrolliert werden, um Konsistenz und Einhaltung der technischen Spezifikationen sicherzustellen; Das am Produktionsprozess beteiligte Personal muss qualifiziert und in den Kenntnissen der EU-GMP-Standards geschult sein. Fabriken und Anlagen müssen entsprechend dem Produktionsprozess entworfen, gebaut und angeordnet werden und Staub, Kreuzkontaminationen und Risiken während des Produktionsprozesses, die die Produktqualität beeinträchtigen können, minimieren... Dies ist ein äußerst komplexer Prozess und erfordert ein hohes Maß an Fachwissen. Aus diesem Grund hat HDPHARMA führende europäische Experten eingeladen, den gesamten Konstruktions- und Produktionsprozess zu leiten und zu überwachen. Aufgrund der Auswirkungen der Covid-19-Pandemie wurde die Bewertungszeit für die EU-GMP-Kette von HDPHARMA verlängert. Obwohl die Produktionslinie fertiggestellt ist, kann sie noch immer nicht genutzt und in Betrieb genommen werden, da sie nicht zertifiziert ist. Als eines der wenigen inländischen Unternehmen, das ein Pharmafabrikprojekt nach EU-GMP-Standards unabhängig und ohne Beteiligung ausländischer Anteilseigner umsetzte, wie es bei vielen anderen Unternehmen der Fall war, stieß HDPHARMA auf zahlreiche Schwierigkeiten. Angesichts zahlloser Herausforderungen ist der einzige Vorteil von HDPHARMA bei der Implementierung der EU-GMP-Produktionslinie, dass es über ein engagiertes, hart arbeitendes Team verfügt, das seine Mission erfüllen möchte. Und dann, am 24. Juni 2022, erteilte die bulgarische Arzneimittelbehörde der Produktionslinie von Tabletten, Filmtabletten, Hartkapseln, Granulaten und Pulvern, die keine Betalactam-Antibiotika enthalten, im HDPHARMA EU-Werk ein EU-GMP-Zertifikat.

Arbeiter betreiben eine Brauanlage, die den EU-GMP-Standards entspricht (Foto: Figur bereitgestellt).

Eroberung des internationalen Marktes „Bisher ist die HDPHARMA EU Factory die erste und einzige pharmazeutische Produktionsanlage im Norden, die eine EU-GMP-Zertifizierung erhalten hat. Die EU-GMP-Standards gelten als renommierte Garantie für die Qualität der in dieser Produktionslinie hergestellten Arzneimittel: qualitativ hochwertige Medikamente, die für den Export in die weltweit führenden Pharmamärkte geeignet sind. HDPHARMA registriert derzeit viele Produkte in der Europäischen Union, um sie bald in diesen anspruchsvollen Markt zu exportieren. Der Betrieb der Produktionslinie nach EU-GMP-Standard wird für HDPHARMA einen großen Schritt nach vorne bedeuten und seinen Wettbewerbsvorteil in Bezug auf Qualität und Produkte bestätigen. Außerdem wird es zur Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie auf der Weltpharmalandkarte beitragen“, sagte der Vorsitzende Nguyen Trung Viet stolz.

Das HDPHARMA-Team arbeitet mit Experten an den Anforderungen für Arzneimittel, die auf den EU-Markt exportiert werden (Foto: Charakter bereitgestellt).

Derzeit exportiert HDPHARMA mehr als 50 pharmazeutische Produkte in folgende Märkte: Kambodscha, Usbekistan, Irak, Jemen, Laos …, wobei Europa, Amerika und Kanada die anspruchsvollsten Märkte sind. Der Nahe Osten und Südostasien sind zwei potenzielle Märkte. Zu den wichtigsten Exportprodukten gehören: Ka.na.dol Extra Strength, B Calcium.Kana, Ka.na.Corvit, LOPERAMID. „Der allgemeine Trend der Pharmaindustrie in Vietnam und weltweit geht dahin, höchste Produktionsstandards zu erreichen, um qualitativ hochwertige Produkte herzustellen. Der Wettbewerb auf dem vietnamesischen Pharmamarkt verschärft sich aufgrund der Beteiligung großer multinationaler Unternehmen. Wir verfügen derzeit über zwei Pharmafabriken mit zahlreichen Produktionslinien für Volldosierungsformen und vielfältige Produkte, sodass wir die Anforderungen unterschiedlicher Kunden in vielen verschiedenen Märkten erfüllen können“, so Herr Viet. HDPHARMA entwickelt derzeit weitere Produktionslinien nach EU-GMP-Standard, beispielsweise: Injektionslinie für antibiotische Cephalosporine, orale feste Cephalosporine, Injektionslinie für Nicht-Betalaktam-Präparate ... „Nur mit den EU-GMP-Linien können die Produkte von HDPHARMA mit den Produkten der großen Pharmakonzerne der Welt konkurrieren. Ich hoffe, dass wir weitere EU-GMP-Linien bauen können, um mehr Arzneimittel herzustellen, die den höchsten Standards der weltweiten Pharmaindustrie entsprechen und so die besten Produkte für die öffentliche Gesundheit bieten. Ich hoffe, dass die Vietnamesen Arzneimittel höchster Qualität aus heimischer Produktion zu vernünftigen Preisen erhalten können. Wir erwarten, dass HDPHARMA zu einem führenden Unternehmen der vietnamesischen Pharmaindustrie wird und unsere Produkte immer mehr internationale Märkte erobern“, erklärte der Vorsitzende Nguyen Trung Viet.

Vietnamnet.vn

Quelle: https://vietnamnet.vn/khat-khao-khang-dinh-duoc-pham-viet-nam-tren-ban-do-duoc-pham-the-gioi-2284629.html