Vorschlag zur Änderung der Vorschriften zur besonderen Drogenkontrolle

Medizinische Nachrichten vom 14. Dezember: Vorschlag zur Änderung der Vorschriften zur besonderen Arzneimittelkontrolle

Das Gesundheitsministerium arbeitet an einem Erlass, der eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Apothekengesetzes enthält. Ziel ist es, die Schwierigkeiten bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel zu lösen und so die Verwaltungseffizienz zu verbessern und die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.

Vorschlag zur Änderung der Vorschriften zur besonderen Drogenkontrolle

Nach sieben Jahren der Umsetzung haben die Bestimmungen des Dekrets 54/2017/ND-CP eine Reihe von Problemen aufgezeigt, die einer Anpassung bedürfen, insbesondere bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel.

Das Gesundheitsministerium hat eine Reihe wichtiger Änderungen vorgeschlagen, um Hindernisse bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel zu beseitigen und so die Verwaltungseffizienz zu verbessern und die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.

Das Gesundheitsministerium weist unter anderem darauf hin, dass das derzeitige Meldesystem für radioaktive Arzneimittel unnötig sei und einige Meldeformulare vereinfacht werden könnten. Konkret schlägt das Gesundheitsministerium vor, anstelle von Reiseberichten und Halbjahresberichten nur jährliche periodische Berichte zu verlangen, wie dies auch für andere Medikamente und Arzneimittel auf der Liste der kontrollierten Drogen der Fall ist.

Darüber hinaus stehen die Vorschriften zur Meldung von Export, Import, Lagerbestand und Verwendung toxischer Arzneimittel und toxischer Inhaltsstoffe zur Herstellung von Arzneimitteln nicht vollständig im Einklang mit den Vorschriften zur Verwaltung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen in der Liste verbotener Substanzen.

Die Verfahren zur Vernichtung von Suchtmitteln, Psychopharmaka und Arzneimittelbestandteilen wurden nicht im Einklang mit der Dezentralisierung im Beschluss 1015/QD-TTg über Dezentralisierung und Delegation von Befugnissen umgesetzt. Insbesondere die derzeitigen Einfuhrunterlagen für Arzneimittel, die einer besonderen Kontrolle bedürfen, sind noch immer recht kompliziert und müssen vereinfacht werden, um den Verwaltungsaufwand zu verringern.

Im neuen Entwurf schlägt das Gesundheitsministerium eine Reihe wichtiger Änderungen vor, um die oben genannten Hindernisse zu beseitigen:

Kontrolle des Transports spezieller Medikamente: Das Gesundheitsministerium hat vorgeschlagen, zusätzliche Vorschriften zu erlassen, die vorschreiben, dass Fahrzeuge, die spezielle Medikamente wie Narkotika, Psychopharmaka und radioaktive Medikamente transportieren, mit Kameras ausgestattet sein müssen, um den Transport zu überwachen und die Sicherheit zu gewährleisten und Verluste während des Transports zu vermeiden.

Straffung der Meldung radioaktiver Arzneimittel: Für radioaktive Arzneimittel schlägt das Gesundheitsministerium vor, Reiseberichte und Halbjahresberichte abzuschaffen und durch jährliche periodische Berichte zu ersetzen, ähnlich wie bei anderen Arzneimitteln auf der Sonderkontrollliste.

Berichterstattung über giftige Arzneimittel und giftige Inhaltsstoffe: Das Gesundheitsministerium schlägt vor, von den Betrieben zu verlangen, einmal jährlich über den Export, Import, Bestand und die Verwendung giftiger Arzneimittel und giftiger Inhaltsstoffe für Medikamente zu berichten, statt wie bisher regelmäßig.

Vernichtung von Suchtmitteln und Psychopharmaka: Das Gesundheitsministerium schlug zudem vor, die Genehmigungsverfahren für die Vernichtung von Suchtmitteln, Psychopharmaka und Vorläufersubstanzen in der Gesundheitsbehörde des jeweiligen Unternehmensstandorts dezentral zu übernehmen und abzuwickeln.

Vereinfachung der Verfahren zur Arzneimitteleinfuhr: Der Verordnungsentwurf sieht außerdem vor, bei der Einfuhr von Rohstoffen für Arzneimitteltests und -forschung bestimmte Verwaltungsdokumente auszunehmen, um den Verwaltungsaufwand für die Einrichtungen zu reduzieren.

Auflagen an Personal und Dokumente im Arzneimittelabgabeprozess: Die Person, die spezielle Arzneimittel abgibt und in Empfang nimmt, muss über einen Realschulabschluss im Fach Pharmazie oder höher verfügen. Insbesondere bei radioaktiven Arzneimitteln müssen Lieferant und Empfänger über ein Strahlenschutzzertifikat gemäß den Vorschriften des Ministeriums für Wissenschaft und Technologie verfügen.

Hinsichtlich der Regelungen zum Kauf und Verkauf von Spezialarzneimitteln schlägt das Gesundheitsministerium vor, dass Arzneimittelherstellungsanlagen nur Rohstoffe für ihre eigene Arzneimittelherstellung importieren dürfen und diese ohne Genehmigung des Gesundheitsministeriums nicht an andere Anlagen verkaufen dürfen.

Produktions- und Importbetriebe für Suchtmittel, Psychopharmaka und Vorläufersubstanzen dürfen Arzneimittel künftig nur noch an Betriebe mit Zulassung zum pharmazeutischen Gewerbe, an Forschungs- und Prüfeinrichtungen, Einrichtungen zur Suchtbehandlung oder an spezialisierte medizinisch-pharmazeutische Ausbildungsstätten verkaufen.

Insbesondere dürfen Arzneimittelgroßhändler, die einer besonderen Kontrolle unterliegen, Arzneimittel nur an medizinische Untersuchungs-, Behandlungs-, Forschungs- und Testeinrichtungen oder Apotheken mit bestimmten Anschriften innerhalb des Bundeslandes verkaufen. Die Einrichtungen müssen während des gesamten Kauf- und Verkaufsprozesses klare Verfahren befolgen und über gültige Lizenzen verfügen.

Der Verordnungsentwurf des Gesundheitsministeriums zur Änderung der Vorschriften zur Kontrolle spezieller Arzneimittel zielt darauf ab, Hindernisse im Verwaltungsprozess zu beseitigen und die Transparenz bei der Kontrolle spezieller Arzneimittel zu erhöhen. Diese Änderungen tragen nicht nur zur Reduzierung der Verwaltungsabläufe bei, sondern gewährleisten auch die Sicherheit beim Transport und der Verteilung spezieller Medikamente und schaffen so eine sicherere und effektivere medizinische Umgebung für die Gemeinschaft.

HCMC: Masernfälle nehmen weiter zu, hohes Komplikationsrisiko bei ungeimpften Kindern

Nach Angaben des Ho-Chi-Minh-Stadt-Zentrums für Seuchenkontrolle (HCDC) ist die Masernsituation in der Stadt weiterhin kompliziert und hat in den letzten Wochen weiter zugenommen.

Konkret wurden in der Woche 49 (2. – 8. Dezember) in Ho-Chi-Minh-Stadt 357 Masernfälle registriert, ein Anstieg von 47,8 % im Vergleich zum Durchschnitt der vorangegangenen 4 Wochen. Die Gesamtzahl der Masernfälle seit Anfang 2024 beträgt 2.805 Fälle.

Bezirke wie Bezirk 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 und andere Gebiete verzeichnen eine hohe Anzahl von Fällen. Trotz der umfassenden Impfkampagne gibt es keine Anzeichen einer Entspannung der Masernsituation.

Dr. Vo Thanh Luan, stellvertretender Leiter der Intensivstation für Infektionen und Covid-19 am Kinderkrankenhaus 2, sagte, dass Masern hochgradig ansteckend seien und zu schweren Komplikationen führen könnten, insbesondere bei Kindern, die nicht vollständig geimpft seien oder an Vorerkrankungen litten. Derzeit werden in den Krankenhäusern von Ho-Chi-Minh-Stadt zahlreiche Masernpatienten aufgenommen, von denen viele eine intensive Behandlung, Blutfiltration und künstliche Beatmung benötigen.

Kinder, die nicht oder nicht vollständig geimpft sind, sind sehr anfällig für schwere Erkrankungen. Warnsignale sind hohes Fieber, Husten, laufende Nase, rote Augen, Hautausschlag und Durchfall. Eltern müssen ihre Kinder sofort zum Arzt bringen, wenn sie diese Symptome bemerken, um eine rechtzeitige Behandlung zu ermöglichen und eine Verschlechterung zu vermeiden.

Dr. Luan riet Eltern außerdem, ihren Kindern weißen Brei zu geben, wenn sie an Masern und Durchfall leiden. Tatsächlich müssen Kinder mit ausreichend Nährstoffen versorgt werden, damit der Körper Krankheiten bekämpfen und sich schnell erholen kann. Darüber hinaus ist es notwendig, das Kind sauber zu halten, es von anderen Kindern zu isolieren und seinen Zustand genau zu überwachen.

Neben Masern werden in Ho-Chi-Minh-Stadt auch Fälle von Denguefieber und Hand-Fuß-Mund-Krankheit registriert. In der Woche 49 gab es in der Stadt 659 Fälle von Denguefieber, ein Rückgang von 6,6 % im Vergleich zu den vorangegangenen vier Wochen.

Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt hat angeordnet, die Prävention und Kontrolle schwerer viraler Lungenentzündungen (SVP) und Atemwegserkrankungen zu verstärken, insbesondere im Zusammenhang mit dem zunehmenden Risiko einer Vogelgrippe.

Das Gesundheitsministerium verlangt von medizinischen Einrichtungen die strikte Umsetzung von Maßnahmen zur Krankheitsprävention, darunter das Tragen von Masken in medizinischen Einrichtungen und die genaue Überwachung von Fällen schwerer Lungenentzündung. Medizinische Einrichtungen müssen sich mit dem Center for Disease Control abstimmen, um zeitnahe Überwachungs- und Berichtsaktivitäten durchführen zu können.

Risiko einer Hemiplegie und neurologischer Störungen durch Lachgas

In letzter Zeit wurden den Ärzten in den großen Krankenhäusern Vietnams immer wieder Fälle von Patienten gemeldet, die aufgrund des Missbrauchs von „Lachgas“ – einer Art Lachgas, das aus Druckgasflaschen gewonnen und häufig verwendet wird, um ein Gefühl der Erregung zu erzeugen – schwere gesundheitliche Probleme erlitten.

Ärzte warnen, dass die Anwendung von Lachgas nicht nur das Nervensystem beeinträchtigt, sondern auch gefährliche Komplikationen wie Empfindungsstörungen und Halbseitenlähmung hervorrufen und sogar lebensbedrohlich sein kann.

Nachdem er viele Male Patienten mit ernsthaften gesundheitlichen Problemen aufgrund der Verwendung von Lachgas direkt untersucht und behandelt hatte, musste Dr. Tu Duc Minh, Leiter der Abteilung für traditionelle Medizin – Physiotherapie – Rehabilitation am Yersin Nha Trang General Hospital (Khanh Hoa), das Wort ergreifen und vor den potenziellen Risiken warnen, die entstehen, wenn nicht rechtzeitig vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden.

Doktor Minh sagte, dass das Krankenhaus in letzter Zeit viele Patienten mit schweren Symptomen nach der Verwendung von Lachgas aufgenommen habe. Einer der jüngsten Fälle betrifft den Patienten QA, der im Gebiet Muong Thanh Vien Trieu in der Stadt lebt. Nha Trang. Der Patient zeigte Symptome emotionaler Störungen, Angst und Schwäche in den Gliedmaßen.

Ein anderer Patient, T.Th., kam ebenfalls mit Symptomen wie Torkeln, Zittern, Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen und Schlaflosigkeit zum Arzt. Bemerkenswerterweise waren beide Patienten sehr jung und die oben genannten Symptome traten nach der Anwendung von Lachgas auf.

Laut BSCKI Tu Duc Minh bringt Lachgas zwar ein Gefühl der Erregung und sofortigen Entspannung mit sich, der regelmäßige und unkontrollierte Gebrauch kann jedoch zu schweren Schäden am Nervensystem und am Körper führen.

Symptome wie Gefühlsstörungen, Schwäche in den Gliedmaßen, Torkeln, Taubheitsgefühle und Schlaflosigkeit sind deutliche Anzeichen einer zerebralen Hypoxie infolge der Wirkung von Lachgas (N2O).

Wenn dieser Zustand anhält oder nicht umgehend behandelt wird, kann er zu schweren Nervenschäden und eingeschränkten Körperfunktionen führen und sogar lebensbedrohlich sein.

Dr. Minh bestätigte, dass diese Fälle nicht selten seien und vor allem unter jungen Menschen zunehmen würden, die regelmäßig Partys oder Veranstaltungen besuchen, bei denen Lachgas zum Einsatz kommt.

BSCKI Tu Duc Minh empfiehlt, dass Anwender, die nach der Anwendung von Lachgas Symptome wie Verlust der emotionalen Kontrolle, Angst, Muskelschwäche, Schlaflosigkeit oder Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen feststellen, sich umgehend in eine medizinische Einrichtung begeben sollten, um sich untersuchen und behandeln zu lassen. Der Einsatz von Lachgas beeinträchtigt nicht nur die neurologische Gesundheit, sondern kann, wenn nicht eingegriffen wird, auch langfristige Folgen haben.

Darüber hinaus betonte der Arzt auch die Notwendigkeit präventiver Maßnahmen seitens der Gemeinschaft und der Familie. Eltern, Lehrer und soziale Organisationen müssen Propagandamaßnahmen durchführen, um über die Risiken der Verwendung von Lachgas, insbesondere für Teenager, aufzuklären und die möglichen schweren Schäden zu begrenzen.

Die Verwendung von Lachgas kann viele schwerwiegende gesundheitliche Probleme verursachen, insbesondere des Nervensystems. Symptome wie emotionale Störungen, Schwäche in den Gliedmaßen, Unsicherheit und Schlaflosigkeit sind klare Warnsignale für mögliche Schäden durch Lachgas. Daher sind Wachsamkeit und rechtzeitiges Eingreifen erforderlich, um die eigene Gesundheit und die der Gemeinschaft zu schützen.

Lachgas (N2O – Distickstoffmonoxid) gilt als Substanz, die ein Gefühl der Erregung, Schmerzlinderung und sofortige Entspannung hervorrufen kann, bei falscher und übermäßiger Anwendung jedoch unvorhergesehene schädliche Wirkungen hervorrufen kann. Das Einatmen von Lachgas verringert den Sauerstoffgehalt im Körper, was zu einer Hypoxie des Gehirns und langfristigen Schäden an den Nervenzellen führt.

Die durch die Anwendung von Lachgas verursachten Empfindungsstörungen können nur eines der ersten Symptome sein. Ohne rechtzeitiges Eingreifen können jedoch schwerwiegendere Komplikationen wie ein Schlaganfall oder dauerhafte Hirnschäden auftreten.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html