Am Morgen des 22. Oktober fand im Gebäude der Nationalversammlung in Fortsetzung der 8. Sitzung unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man, eine Plenardiskussion statt, bei der es um eine Reihe von Inhalten und unterschiedliche Meinungen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes ging.
Der Delegierte der Nationalversammlung, Le Van Cuong (Delegation der Nationalversammlung von Thanh Hoa), stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums, nahm an der Abgabe von Kommentaren teil und erkannte an, dass der der 8. Sitzung vorgelegte Gesetzesentwurf die Meinungen der Delegierten der Nationalversammlung vollständig berücksichtigt und in umfassender Hinsicht fertiggestellt worden sei. Zu Absatz 4, Artikel 1 des Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung von Artikel 7 sagte der Delegierte, dass die umfassende Änderung von Artikel 7 vor dem Hintergrund äußerst wichtig sei, dass wir das Apothekengesetz derzeit nicht umfassend ändern könnten. Die überarbeiteten Inhalte dieses Artikels zielen darauf ab, sich umgehend an die neue Situation anzupassen und die Qualität der medizinischen Untersuchung, Behandlung und Gesundheitsversorgung der Menschen zu verbessern.
Die in Artikel 7 geänderten konkreten Inhalte sind prinzipieller und richtungsweisender Natur und zielen darauf ab, die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern. Dazu gehört die Lösung praktischer Probleme wie Arzneimittelversorgung, Reformen und Prioritäten bei Verwaltungsverfahren … aber auch strategische Ziele und Aufgaben sowie eine langfristige Vision mit spezifischen Schwerpunkten und Schlüsselpunkten wie Vorzugspolitiken bei Investitionen, wissenschaftlicher Forschung, Technologieanwendung, Personalschulung … um die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Vorreiterindustrie zu machen.
Um die Durchführbarkeit zu gewährleisten, sieht der Gesetzentwurf außerdem vor, dass die Regierung mit der Konkretisierung des Artikels 7 (Absatz 14) beauftragt wird, bei dem es sich um einen neu hinzugefügten Inhalt handelt. Bei der Überprüfung stellt sich jedoch heraus, dass es politische Inhalte in Form von Grundsätzen, Orientierungen oder Richtlinien gibt, die bereits in anderen Gesetzen zum Ausdruck kommen, so dass eine detaillierte Regelung nicht erforderlich ist. Gleichzeitig stellt man bei der Untersuchung des der Sitzung vorgelegten Gesetzesentwurfs fest, dass der Dekretsentwurf noch immer viele Bestimmungen enthält, die nicht speziell geregelt sind, was die Durchführbarkeit und Rechtswirksamkeit des Gesetzes erschweren könnte.
Daher schlug der Delegierte Le Van Cuong vor, dass es notwendig sei, die Richtlinien im Gesetzesentwurf weiter zu überprüfen und spezifischer zu regeln. Für Richtlinien, deren detaillierte Regelung der Regierung obliegt, muss diese auch im Regierungserlass vollständig wiedergegeben werden, um eine wirksame Umsetzung sicherzustellen, sobald das Gesetz in Kraft tritt.
In Bezug auf Absatz 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs ist die Änderung und Ergänzung von Artikel 8 vorgesehen. Dementsprechend werden im Entwurf in Bezug auf Absatz 1, Artikel 8 zwei Optionen vorgeschlagen. Delegierter Le Van Cuong schlug vor, Option 1 aus den folgenden zwei Gründen zu wählen: Erstens legt Option 1 den spezifischen Umfang des Projekts fest, nämlich Projekte „mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von 3 Jahren mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen“. Obwohl diese Bestimmung von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweicht, sind die Anreize für Projekte mit einem Kapitalumfang von 3.000 Milliarden VND oder mehr und einem Mindestauszahlungszeitraum von 1.000 Milliarden VND innerhalb von drei Jahren bei einer Bewertung der praktischen allgemeinen sozioökonomischen Situation und der Entwicklung der Pharmaindustrie im gegenwärtigen Zeitraum mit dem im Gesetzesentwurf vorgeschlagenen Umfang völlig angemessen und durchaus umsetzbar. Gleichzeitig sorgen derartige Regelungen für umfassende Ausgewogenheit und schaffen Entwicklungsanreize sowie ein Investitionsumfeld im Zusammenspiel zwischen der Pharmaindustrie und anderen Branchen und Berufen in der Gesellschaft.
Zweitens wurden im Erläuterungs- und Annahmebericht des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung hinsichtlich der Rechtsgrundlage die Bestimmungen von Absatz 4, Artikel 4 des Investitionsgesetzes wie folgt klar dargelegt und zitiert: „Falls ein anderes, nach dem Inkrafttreten des Investitionsgesetzes erlassenes Gesetz spezifische Investitionsvorschriften vorschreibt, die von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweichen, muss ausdrücklich festgelegt werden, welche Inhalte gemäß den Bestimmungen des Investitionsgesetzes umzusetzen sind oder nicht, und welche Inhalte gemäß den Bestimmungen des anderen Gesetzes umzusetzen sind.“
Somit besteht mit den in Artikel 4 des oben genannten Investitionsgesetzes genannten Bestimmungen eine ausreichende Rechtsgrundlage für die Feststellung, dass die Bestimmungen gemäß Option 1 des Gesetzesentwurfs Konsistenz und Einheitlichkeit im Rechtssystem gewährleisten und es zwischen dem Investitionsgesetz und dem Apothekengesetz keine rechtlichen Widersprüche oder Konflikte hinsichtlich des Inhalts der Investitionsanreize gibt. Bei den Inhalten der Variante 1 handelt es sich um die nach den Bestimmungen des Apothekengesetzes und nicht nach den Bestimmungen des Investmentgesetzes umgesetzten Inhalte. Dies ist der Anreiz, den die Pharmaindustrie braucht, um ihre Entwicklung sowohl kurzfristig als auch in Zukunft sicherzustellen.
In Bezug auf den Handel mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen per E-Commerce sagte der Delegierte Le Van Cuong, dass der Gesetzesentwurf viele neue Anpassungen und Überarbeitungen erfahren habe, um Strenge und Vorsicht bei einer neuen Geschäftsmethode im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten. Diese Überarbeitungen hätten eine ausreichende Grundlage, um sicherzustellen, dass eine neue Geschäftsmethode im Pharmabereich in die Praxis umgesetzt werden könne. Der Gesetzesentwurf sieht dementsprechend konkrete Regelungen zu Geschäftsbedingungen, elektronischen Mitteln, Arzneimittelarten, am Kauf und Verkauf beteiligten Personen, verbotenen Handlungen, Vertraulichkeit von Käuferinformationen, Rückverfolgbarkeit, Qualitätsmanagement, Arzneimittelpreisen usw. in Form des E-Commerce vor.
Allerdings gibt es im Gesetzentwurf keine Bestimmung, die klar darlegt oder erklärt, was „Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im „E-Commerce-Verfahren gemäß den Bestimmungen dieses Gesetzes“ ist.
Artikel 32 (geändertes Gesetz) legt in Punkt a, Klausel 1 Folgendes fest: „a) Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, einschließlich Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im Wege des elektronischen Handels auf E-Commerce-Handelsplattformen, in E-Commerce-Verkaufsanwendungen und auf E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktion.“ Mit diesem Inhalt hat der Gesetzentwurf die Mittel zur Abwicklung von Pharmageschäften über E-Commerce dargelegt, jedoch nicht gezeigt, dass das Gesetz nur drei Mittel zur Abwicklung von Geschäften zulässt und beschränkt, und zwar: E-Commerce-Handelsplattform; E-Commerce-Verkaufsanwendung; E-Commerce-Website mit Online-Bestellfunktion.
Um die Strenge und Einheitlichkeit zwischen dem Verständnis und der Umsetzung des Gesetzes sicherzustellen und die Wirksamkeit und Effizienz der staatlichen Verwaltung dieser Methode zu gewährleisten, wird daher empfohlen, die Begriffserklärung zu ergänzen und klar festzulegen und zu präzisieren: „Gemäß diesem Gesetz sind Geschäftsaktivitäten für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe im E-Commerce Geschäftsaktivitäten, die auf E-Commerce-Handelsplattformen, in E-Commerce-Verkaufsanwendungen und auf E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktionen durchgeführt werden, deren Betrieb nach vietnamesischem Recht zulässig ist.“
Quoc Huong
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Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm
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