Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong, diskutierte mit unterschiedlichen Meinungen einige Inhalte des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes.

Am Morgen des 22. Oktober fand im Saal der Nationalversammlung, in Fortsetzung ihrer 8. Sitzung, unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man, eine Plenardiskussion über eine Reihe von Inhalten mit unterschiedlichen Meinungen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes statt.

Der Delegierte der Nationalversammlung, Le Van Cuong (Delegation der Nationalversammlung von Thanh Hoa), stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums, nahm an der Abgabe von Kommentaren teil und erkannte an, dass der der 8. Sitzung vorgelegte Gesetzesentwurf die Meinungen der Delegierten der Nationalversammlung vollständig berücksichtigt habe und in umfassender Hinsicht fertiggestellt worden sei. Zu Absatz 4, Artikel 1 des Gesetzentwurfs zur Änderung und Ergänzung von Artikel 7 sagte der Delegierte, dass die umfassende Änderung von Artikel 7 äußerst wichtig sei, da wir das Apothekengesetz derzeit nicht umfassend ändern könnten. Die überarbeiteten Inhalte dieses Artikels zielen darauf ab, sich umgehend an die neue Situation anzupassen und die Qualität der medizinischen Untersuchung, Behandlung und Gesundheitsversorgung der Menschen zu verbessern.

Die in Artikel 7 geänderten spezifischen Inhalte sind prinzipieller und richtungsweisender Natur und zielen darauf ab, die Entwicklung der Pharmaindustrie zu fördern. Dazu gehört die Lösung praktischer Probleme wie Arzneimittelversorgung, Reformen und Prioritäten bei Verwaltungsverfahren … aber auch strategische Ziele und Aufgaben, eine langfristige Vision mit spezifischen Schwerpunkten und Schlüsselpunkten wie Vorzugspolitiken bei Investitionen, wissenschaftlicher Forschung, Technologieanwendung, Personalschulung … um die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Vorreiterindustrie zu entwickeln.

Um die Durchführbarkeit zu gewährleisten, sieht der Gesetzentwurf außerdem vor, dass die Regierung für die Ausgestaltung des neu hinzugefügten Artikels 7 (Klausel 14) verantwortlich ist. Bei der Überprüfung wird jedoch festgestellt, dass es politische Inhalte in Form von Grundsätzen, Orientierungen oder Richtlinien gibt, die in anderen Gesetzen zum Ausdruck kommen, sodass es nicht notwendig ist, detaillierte Regelungen zu erlassen. Gleichzeitig stellt man bei der Prüfung des der Sitzung vorgelegten Gesetzesentwurfs fest, dass der Dekretsentwurf noch immer viele politische Maßnahmen enthält, die nicht speziell geregelt sind, was die Gewährleistung der Durchführbarkeit und Rechtswirksamkeit des Gesetzes erschweren könnte.

Daher schlug der Delegierte Le Van Cuong vor, dass es notwendig sei, die Richtlinien im Gesetzesentwurf weiter zu prüfen und genauer zu regeln. Für Richtlinien, deren detaillierte Regelung der Regierung übertragen wurde, muss diese auch im Regierungserlass vollständig berücksichtigt werden, um eine wirksame Umsetzung zu gewährleisten, sobald das Gesetz in Kraft tritt.

In Bezug auf Artikel 1 Absatz 5 des Gesetzesentwurfs ist die Änderung und Ergänzung von Artikel 8 vorgesehen. Dementsprechend sieht der Entwurf hinsichtlich des Inhalts von Artikel 8 Absatz 1 zwei Optionen vor. Delegierter Le Van Cuong schlug aus den folgenden zwei Gründen vor, Option 1 zu wählen: Erstens legt Option 1 den spezifischen Umfang des Projekts fest, d. h. Projekte „mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von 3 Jahren mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen“. Obwohl diese Bestimmung von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweicht, sind die Anreize für Projekte mit einem Kapitalumfang von 3.000 Milliarden VND oder mehr und einer Mindestauszahlungsdauer von 1.000 Milliarden VND innerhalb von drei Jahren völlig angemessen und durchaus umsetzbar, wenn wir die praktische Situation der allgemeinen sozioökonomischen Lage und die Entwicklung der Pharmaindustrie im aktuellen Zeitraum mit dem im Gesetzesentwurf vorgeschlagenen Umfang bewerten. Gleichzeitig sorgen derartige Regelungen auch für ein umfassendes Gleichgewicht und schaffen Entwicklungsmotivation sowie ein Investitionsumfeld im Zusammenspiel zwischen der Pharmaindustrie und anderen Branchen und Berufen in der Gesellschaft.

Zweitens wurden im Erläuterungs- und Annahmebericht des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung hinsichtlich der Rechtsgrundlage die Bestimmungen von Absatz 4, Artikel 4 des Investitionsgesetzes wie folgt klar dargelegt und zitiert: „Sollte ein anderes, nach dem Inkrafttreten des Investitionsgesetzes erlassenes Gesetz spezifische Investitionsvorschriften vorschreiben, die von den Bestimmungen des Investitionsgesetzes abweichen, muss der Inhalt, der gemäß den Bestimmungen des Investitionsgesetzes umgesetzt werden soll oder nicht, und der Inhalt, der gemäß den Bestimmungen des anderen Gesetzes umgesetzt werden soll, konkret festgelegt werden.“

Somit besteht mit den in Artikel 4 des oben genannten Investitionsgesetzes genannten Bestimmungen eine ausreichende Rechtsgrundlage für die Feststellung, dass die Bestimmungen gemäß Option 1 des Gesetzesentwurfs Konsistenz und Einheitlichkeit im Rechtssystem gewährleisten und dass zwischen dem Investitionsgesetz und dem Apothekengesetz hinsichtlich des Inhalts der Investitionsanreize keine rechtlichen Widersprüche oder Konflikte bestehen. Bei der Variante 1 handelt es sich um die nach den Bestimmungen des Apothekengesetzes und nicht nach den Bestimmungen des Investitionsgesetzes umgesetzten Inhalte. Dies ist der Anreiz, den die Pharmaindustrie braucht, um sowohl kurzfristig als auch in Zukunft ihre Entwicklung sicherzustellen.

In Bezug auf den Handel mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über E-Commerce sagte der Delegierte Le Van Cuong, dass der Gesetzesentwurf viele neue Anpassungen und Überarbeitungen erfahren habe, um Strenge und Vorsicht bei einer neuen Geschäftsmethode im Zusammenhang mit der menschlichen Gesundheit zu gewährleisten. Diese Überarbeitungen bieten eine ausreichende Grundlage, um die Umsetzung einer neuen Geschäftsmethode im Pharmabereich zu gewährleisten. Der Gesetzesentwurf enthält daher spezifische Regelungen zu Geschäftsbedingungen, elektronischen Mitteln, Arzneimittelarten, Personen, die am Kauf und Verkauf teilnehmen dürfen, verbotenen Handlungen, der Vertraulichkeit von Käuferinformationen, der Rückverfolgbarkeit, dem Qualitätsmanagement, den Arzneimittelpreisen usw. in Form des E-Commerce.

Allerdings gibt es im Gesetzesentwurf keine Bestimmung, die klar zeigt oder erklärt, was „Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce-Verfahren gemäß den Bestimmungen dieses Gesetzes“ ist.

In Punkt a, Satz 1, Artikel 32 (geändertes Gesetz) heißt es: „a) Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, einschließlich Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce-Verfahren auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen, E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktion.“ Mit diesem Inhalt hat der Gesetzesentwurf die Mittel zur Abwicklung von Pharmageschäften über E-Commerce dargelegt, jedoch nicht gezeigt, dass das Gesetz Geschäfte nur auf drei Arten erlaubt und beschränkt, und zwar: E-Commerce-Handelsplattform; E-Commerce-Verkaufsanwendung; E-Commerce-Website mit Online-Bestellfunktion.

Um die Strenge und Einheitlichkeit zwischen dem Verständnis und der Umsetzung des Gesetzes sicherzustellen und die Wirksamkeit und Effizienz der staatlichen Verwaltung dieser Methode zu gewährleisten, wird daher empfohlen, die Begriffserklärung zu ergänzen und klar festzulegen und zu präzisieren: „Gemäß diesem Gesetz handelt es sich bei Geschäftsaktivitäten im Zusammenhang mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen durch E-Commerce um Geschäftsaktivitäten, die auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und E-Commerce-Verkaufswebsites mit Online-Bestellfunktionen durchgeführt werden, deren Betrieb nach vietnamesischem Recht zulässig ist.“

Quoc Huong

Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm