Am Nachmittag des 26. Juni diskutierte die Nationalversammlung im Saal der Nationalversammlung, in der die 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung unter dem Vorsitz des Vorsitzenden der Nationalversammlung, Tran Thanh Man, fortgesetzt wurde, den Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes.
Der Abgeordnete der Nationalversammlung, Le Van Cuong, stellvertretender Direktor des Gesundheitsministeriums von Thanh Hoa (Delegation der Nationalversammlung der Provinz Thanh Hoa), studierte die Entwürfe des Gesetzes zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes und kam zu dem Schluss, dass die meisten Probleme und Mängel durch die Verabschiedung des Gesetzesentwurfs behoben werden könnten. Gleichzeitig werden viele neue Themen hinzugefügt, um den Menschen einen besseren Zugang zu Medikamenten zu gewährleisten und so den Komfort für Bürger und Unternehmen zu erhöhen.
Um den Gesetzesentwurf weiter zu perfektionieren, steuerte der Delegierte Le Van Cuong einige weitere Meinungen bei: Bezüglich Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs heißt es: Änderung und Ergänzung einer Reihe von Klauseln von Artikel 7. In Artikel 7 des aktuellen Apothekengesetzes ist „Staatliche Pharmaziepolitik“ festgelegt, dementsprechend heißt es in Klausel 5, Artikel 1 des Gesetzesentwurfs: Änderung und Ergänzung einer Reihe von Klauseln von Artikel 7 des Apothekengesetzes (2016). Insbesondere schlägt der Gesetzesentwurf viele Vorzugs-, Prioritäts- und Unterstützungsrichtlinien vor und ergänzt diese … in vielen Bereichen wie der wissenschaftlichen Forschung; Technologietransfer; Investitionsanreize, Finanzierung, Ausschreibungen; Steuerpolitik; Dokumente, Verfahren; Verteilung; Personalschulung...
Damit diese Maßnahmen durchführbar sind, das heißt, um in die Praxis umgesetzt zu werden, muss festgelegt werden, worin diese Anreize bestehen. Verfahren, Dokumente und Bedingungen, um Anreize und Unterstützung vom Staat zu erhalten. Technisch gesehen gibt es Richtlinien, die nicht speziell im Gesetz geregelt werden können, sondern in untergesetzlichen Dokumenten geregelt werden müssen oder auf die Bestimmungen anderer relevanter Gesetze verwiesen werden muss. Allerdings ist weder im aktuellen Apothekengesetz noch im Gesetzesentwurf eine eindeutige Zuordnung detaillierter Regelungen zu diesen Richtlinien vorgesehen bzw. wird nicht auf die Bestimmungen anderer einschlägiger Gesetze verwiesen. Daher schlug der Delegierte Le Van Cuong vor, dass es notwendig sei, im Gesetzesentwurf ausdrücklich die Aufgabe der Regierung oder der zuständigen Ministerien und Zweigstellen festzulegen, die Arzneimittelpolitik des Staates im Einzelnen festzulegen.
Bezüglich der Regelungen zur Unternehmensform einer Apothekenkette: Der Gesetzesentwurf enthält zusätzliche Bestimmungen zur Unternehmensform des Pharmaunternehmens als Apothekenkette. Dementsprechend wird in Artikel 2, Klausel 47, folgende Erläuterung zu diesem Formular gegeben: „Eine Apothekenkette ist ein System von Apotheken, die im Pharmageschäft nach einem einheitlichen Qualitätssystem tätig sind, das von dem Unternehmen festgelegt wurde, das die Apothekenkette organisiert.“
Aus der obigen Erklärung und anderen damit zusammenhängenden Inhalten zu Apothekenketten im Gesetzesentwurf lässt sich schließen, dass die Geschäftsform der Apothekenkette ausschließlich von „Unternehmen“ organisiert wird und dass der Begriff „Unternehmen, das eine Apothekenkette organisiert“ im Entwurf neunmal vorkommt. Tatsächlich können Pharmaunternehmen von vielen unterschiedlichen Rechtssubjekten betrieben werden, beispielsweise von Unternehmen, Genossenschaften, Genossenschaftsgruppen, Haushalten und Einzelpersonen. Das Pharmaunternehmen ist also nicht nur Unternehmen vorbehalten und das Geschäft mit Apothekenketten kann nicht nur Unternehmen vorbehalten sein. Bestimmungen wie der Gesetzesentwurf könnten die Geschäftsrechte anderer Unternehmen einschränken, wenn diese die gesetzlichen Voraussetzungen erfüllen, und indirekt den Zugang der Menschen zu Medikamenten erschweren.
Daher wird empfohlen, die Formulierung „Apothekenkettenunternehmen“ in „Apothekenkettenniederlassung“ umzuändern, um eine einheitliche Verwendung der im Gesetz verwendeten Terminologie (Apothekenbetriebsniederlassung) sicherzustellen und die Genauigkeit und Vollständigkeit für die analysierten pharmazeutischen Geschäftseinheiten zu gewährleisten.
In Bezug auf den Pharmahandel per E-Commerce sagte der Delegierte Le Van Cuong, dass die zusätzlichen Bestimmungen des Gesetzesentwurfs zum Handel mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen per E-Commerce äußerst notwendig seien. Ziel dieser Verordnung ist es, in der Praxis aufgetretene Probleme, für die es keine gesetzlichen Regelungen gibt, zu legalisieren und zu regeln. Zudem soll das Recht der Menschen auf einen schnellen und wirksamen Zugang zu Medikamenten sichergestellt werden, wobei ihnen eine Reihe von Wahlmöglichkeiten für eine proaktive Gesundheitsfürsorge und -vorsorge zur Verfügung stehen.
Allerdings handelt es sich beim Pharmageschäft im Allgemeinen und beim Arzneimittelgeschäft im Besonderen um ganz besondere Produkte, da sie das Leben und die Gesundheit der Menschen direkt beeinflussen. Für den normalen Pharmahandel gelten bereits sehr strenge Vorschriften, für den Pharmahandel im E-Commerce-Verfahren sind jedoch noch strengere und spezifischere Vorschriften erforderlich. Tatsächlich hat in letzter Zeit die Geschäftsabwicklung über soziale Netzwerkplattformen im Allgemeinen einen Aufschwung erlebt und erfolgt spontan, ohne zeitliche und räumliche Beschränkungen der Transaktionen. Die Menschen können schnell, effektiv und mit einer Vielzahl von Auswahlmöglichkeiten auf Medikamente zugreifen. Allerdings besteht auch ein hohes Risiko, dass Menschen mit vielen Arten gefälschter Medikamente und Medikamenten konfrontiert werden, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen.
Studieren Sie die Bestimmungen zur Änderung von Absatz 2, Artikel 6; Artikel 32 Buchstabe a, Satz 1; In Ergänzung zu Absatz 1a und Absatz 4, Artikel 42, der sich auf den Pharmahandel über E-Commerce bezieht, stellte der Delegierte Le Van Cuong fest, dass es sich hierbei lediglich um sehr allgemeine Regelungen handele, die weder spezifisch noch streng auf den Pharmahandel anwendbar seien. Ist beispielsweise für die Geschäftsart Pharma eine Registrierung per E-Commerce-Verfahren erforderlich? Falls eine Registrierung erforderlich ist, ist die Änderung in Absatz 2, Artikel 6 des Gesetzesentwurfs angemessen, in der es heißt: „2. Handel mit Arzneimitteln an einem anderen Ort als dem registrierten Geschäftssitz des Arzneimittels, ausgenommen Handels-, Kauf- und Verkaufsaktivitäten im Wege des elektronischen Handels.“
Während das Gesetz über elektronische Transaktionen die Registrierung und die Bedingungen für die Registrierung elektronischer Transaktionen streng regelt; Und wie werden als Nächstes die Organisation, die menschlichen Bedingungen und die Einrichtungen für den Geschäftsbetrieb, einschließlich Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen, geregelt? Rechtliche Verantwortlichkeiten der Beteiligten? Es gibt keine besonderen Regelungen darüber, welche Arten von Arzneimitteln (verschreibungspflichtig und nicht verschreibungspflichtig) und Heilkräutern über den elektronischen Handel gehandelt werden dürfen oder nicht.
Aus den obigen Analysen und Beispielen lässt sich schließen, dass der E-Commerce-Handel mit Arzneimitteln überprüft, seine Auswirkungen sorgfältiger beurteilt und eine strengere und umfassendere Regulierung vorgenommen werden muss, um über ausreichende Mechanismen zur Kontrolle und zum bestmöglichen Schutz des Lebens und der Gesundheit der Menschen zu verfügen.
Quoc Huong
[Anzeige_2]
Quelle: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
Kommentar (0)