Entwicklungsprogramm der Pharmaindustrie bis 2030, Vision bis 2045

Angesichts der zunehmenden Integration der vietnamesischen Wirtschaft in die globale Wertschöpfungskette und der Entstehung von Situationen, die zu Unterbrechungen der Lieferkette führen (Pandemien, Kriege, Handelsprotektionismus usw.), zeigt sich, wie wichtig die Autarkie bei einem Teil der für die Herstellung von Medikamenten benötigten Grundstoffe ist, um die soziale Sicherheit – die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung – zu gewährleisten. Der Ausbau der Pharmaindustrie – einer der drei zentralen Teilbereiche der Arzneimittelproduktion – gilt als wichtige Triebkraft für die Modernisierung und Steigerung der nationalen Wettbewerbsfähigkeit. Das vom Premierminister genehmigte Entwicklungsprogramm für die Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 zeigt nicht nur die strategische Ausrichtung des Staates auf die Verbesserung der Qualität pharmazeutischer Produkte und die Autarkie bei der Rohstoffversorgung, sondern ist auch eine treibende Kraft für Vietnam auf dem Weg zu einem Pharmazentrum der ASEAN.

Ziele für 2030 und 2045

Das Programm basiert auf einer langfristigen Vision und zielt darauf ab, die vietnamesische Pharmaindustrie aus ihrer Abhängigkeit von importierten Rohstoffen in ein modernes Produktionsökosystem zu führen, das die Inlandsnachfrage deckt und stark in die globale Wertschöpfungskette eingebunden ist. Zu den strategischen Zielen des Programms gehören insbesondere:

• Steigerung der inländischen Rohstoffproduktion: Ziel ist es, bis 2030 20 % des Rohstoffbedarfs für die Arzneimittelproduktion zu decken und gleichzeitig 50 % des Rohstoffbedarfs für die Produktion funktioneller Lebensmittel und pharmazeutischer Kosmetika zu gewährleisten. Dies ist ein wesentlicher Schritt, um die Abhängigkeit von Importlieferungen zu verringern und die Versorgungssicherheit im Kontext globaler Konjunkturschwankungen zu gewährleisten.
• Exportförderung und Wertschöpfungssteigerung: Das Programm zielt darauf ab, das Exportwachstum von Naturpharmazeutika wie pharmazeutischen Inhaltsstoffen, quantitativen Extrakten und wirkstoffreichen ätherischen Ölen mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 10 % pro Jahr zu beschleunigen. Gleichzeitig trägt die Konzentration auf Forschung, Technologietransfer und Anwendung fortschrittlicher Technologien zur Verbesserung der Produktqualität bei und schafft so einen höheren wirtschaftlichen Wert für die Branche.
• Aufbau einer modernen Pharmaindustrie: Die Vision besteht darin, Vietnams Pharmaindustrie bis 2045 in eine moderne Hightech-Industrie mit starker Wettbewerbsfähigkeit auf dem internationalen Markt zu verwandeln. Die Wachstumsrate der industriellen Produktion in der Pharmaindustrie liegt bei 8–11 %/Jahr. Dies trägt nicht nur dazu bei, die Versorgung mit sicheren und hochwertigen Arzneimitteln sicherzustellen, sondern wirkt auch als treibende Kraft für das nachhaltige Wirtschaftswachstum des Landes.

Diese Ziele verdeutlichen das Engagement des Staates für die Modernisierung der Produktion, die Transformation der Technologie und den Aufbau einer starken inländischen Pharmaindustrie, die zur Sicherung der öffentlichen Gesundheit und zur Entwicklung der Volkswirtschaft beiträgt.

Rolle des Ministeriums für Industrie und Handel

Im Rahmen der Umsetzung des Programms spielt das Ministerium für Industrie und Handel eine Schlüsselrolle, nicht nur als politischer Entscheidungsträger, sondern auch als Brücke zwischen Staat und Unternehmen, zwischen inländischen Ressourcen und internationalen Partnern. Die Rolle des Ministeriums für Industrie und Handel zeigt sich in den folgenden Kernaufgaben:

1. Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung des Programms übernehmen: Das Ministerium für Industrie und Handel ist für die Bündelung der Ressourcen zuständig und arbeitet eng mit dem Gesundheitsministerium, dem Ministerium für Wissenschaft und Technologie, dem Ministerium für Landwirtschaft und Umwelt sowie dem Finanzministerium zusammen, um einen rechtlichen Rahmen und Mechanismus für die Umsetzung des Programms zu entwickeln. Diese Koordination trägt dazu bei, dass alle Vorschriften, technischen Standards und Vorzugsrichtlinien gleichzeitig erlassen werden, wodurch ein günstiges Umfeld für Investitionen und Geschäftstätigkeiten in Vietnam für inländische Unternehmen und multinationale Pharmakonzerne geschaffen wird.

2. Verwaltungsreform und Investitionsförderung: Das Ministerium hat und wird eng mit den relevanten Ministerien und Zweigstellen zusammenarbeiten, um die gesetzlichen Bestimmungen zu Investitionen, Steuern und Krediten zu überprüfen, zu ändern und zu ergänzen und so spezifische Mechanismen für Projekte zur Arzneimittelproduktion zu schaffen. Dadurch sollen Investitionen in Spezialbereichen angezogen werden, die viel Kapital und Hochtechnologie erfordern, wie etwa die Pharmaindustrie.

3. Förderung der internationalen Zusammenarbeit und des Technologietransfers: Das Ministerium für Industrie und Handel wird die von Vietnam unterzeichneten Freihandelsabkommen nutzen, um den Ausbau der Zusammenarbeit mit multinationalen Konzernen und internationalen Partnern zu fördern. Dadurch werden Bedingungen geschaffen, unter denen inländische Unternehmen die Möglichkeit haben, aus Erfahrungen zu lernen, auf moderne Technologien zuzugreifen und ihre Exportmärkte zu erweitern. So wird zur Stärkung der Position der Pharmaindustrie auf der internationalen Bühne beigetragen.

4. Gewährleistung der Versorgungssicherheit und Entwicklung von Wertschöpfungsketten: Das Ministerium für Industrie und Handel koordiniert mit dem Gesundheitsministerium und den Kommunen den Aufbau eines Systems zur Herstellung pharmazeutischer Inhaltsstoffe, das den Standards entspricht, die Qualität kontrolliert und eine stabile Versorgung sicherstellt. Der Ausbau der Wertschöpfungskette von der Gewinnung medizinischer Rohstoffe über die Arzneimittelproduktion bis hin zur Produktverteilung wird dazu beitragen, die Abhängigkeit von Importen zu verringern und gleichzeitig die Eigenständigkeit der vietnamesischen Pharmaindustrie zu stärken. Tatsächlich können aus heimischen Heilpflanzenquellen viele wichtige Wirkstoffe extrahiert und veredelt werden, um sie für die Produktion pharmazeutischer Inhaltsstoffe zu verwenden. Beispielsweise hilft Rutin in den Blüten des Sophora japonica bei der Herstellung von Medikamenten zur Stärkung der Blutgefäße sowie zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungskrankheiten. Curcumin aus Kurkuma hat eine tumorvorbeugende Wirkung und unterstützt die Behandlung von Krebs und Zwölffingerdarmgeschwüren. Shikimisäure im Sternanisextrakt ist der Rohstoff zur Herstellung von Oseltamivirphosphat, einem wichtigen Wirkstoff in Medikamenten zur Vorbeugung von Influenzaviren A/H5N1 und H1N1. Artemisinin aus Artemisia annua dient der Herstellung von Malariamedikamenten (DHA, Artesunat, Artemeter) und deckt nicht nur den Inlandsbedarf, sondern hat auch Exportpotenzial. Das Ministerium für Industrie und Handel ist für die Erforschung und Entwicklung eines Produktmarkenprogramms für mindestens fünf typische Pharmaprodukte zuständig.

Die Wertschöpfungskette der Pharmaindustrie umfasst viele Stufen, von der API-Produktion über die Arzneimittelformulierung bis hin zur Verpackung und Verteilung, wobei die Ausgangsmaterialien aus vielen Ländern stammen. Der Aufbau inländischer Lieferketten wird dazu beitragen, die Importabhängigkeit zu verringern und die Eigenständigkeit der Branche zu stärken. Das folgende Diagramm veranschaulicht eine typische pharmazeutische Produktionskette und verdeutlicht die Komplexität der Branche und die dringende Notwendigkeit der Lokalisierung von Rohstoffen.

5. Unterstützung bei der Ausbildung und Personalentwicklung: Technologietransfer und Anwendung fortschrittlicher Technologien erfordern hochqualifizierte Arbeitskräfte. Das Ministerium für Industrie und Handel fördert Verbindungen zwischen Universitäten, Forschungsinstituten und Unternehmen, um Experten, Ingenieure und Wissenschaftler auszubilden und zu fördern und sicherzustellen, dass die Humanressourcen den modernen Produktionsanforderungen entsprechen und an der Produktforschung und -entwicklung teilnehmen.

Diese Aktivitäten unterstreichen die Schlüsselrolle des Ministeriums für Industrie und Handel bei der Ausrichtung und Förderung der Entwicklung der Pharmaindustrie und tragen dazu bei, Impulse für die umfassende Umgestaltung der vietnamesischen Wirtschaft zu setzen.

Zu bewältigende Herausforderungen

Trotz bevorzugter Politik und umfassender Aufmerksamkeit seitens des Staates steht die vietnamesische Pharmaindustrie noch immer vor zahlreichen Herausforderungen, die überwunden werden müssen, um die gesetzten Ziele zu erreichen. Zu diesen Herausforderungen gehören:

1. Herausforderungen hinsichtlich Produktionskapazität und -technologie: Die meisten Pharmaunternehmen sind heutzutage klein, verfügen über veraltete Ausrüstung und Produktionsprozesse, die nicht den internationalen Standards entsprechen. Dies verringert die Wettbewerbsfähigkeit und begrenzt das Wachstumspotenzial der Branche. Die Modernisierung der Produktionsanlagen, um GMP- und internationale Standards zu erfüllen, ist aufgrund von Investitionsbeschränkungen und begrenzter moderner Technologie immer noch mit vielen Schwierigkeiten verbunden. Verzögerungen bei der Modernisierung der Produktion wirken sich direkt auf die Produktqualität und die Marktexpansion aus.

2. Herausforderungen im Bereich Personal und Ausbildung: Für die Transformation zur Hightech-Produktion benötigt die Pharmaindustrie ein Team aus hochqualifizierten Experten, Ingenieuren und Wissenschaftlern. Derzeit sind die qualifizierten Fachkräfte in diesem Bereich noch begrenzt, was den Forschungsprozess und die Anwendung fortschrittlicher Technologien beeinträchtigt. Die mangelnde Synchronisierung zwischen Ausbildungseinrichtungen, Forschungsinstituten und Unternehmen führt zu Schwierigkeiten beim Technologietransfer und bei der Ausbildung von Personal entsprechend den modernen Produktionsanforderungen.

3. Herausforderungen bei Rohstoffen und Lieferketten: Ein großer Teil der pharmazeutischen Rohstoffe wie Wirkstoffe und Hilfsstoffe muss noch immer aus Ländern wie China und Indien importiert werden, was die Versorgungsrisiken erhöht und die Produktionsstabilität beeinträchtigt. Die Entwicklung eines nationalen Rohstoffproduktionssystems, das den Standards entspricht, ist eine dringende Aufgabe, die angegangen werden muss. Das Wertschöpfungssystem von der Herstellung medizinischer Materialien über die Verarbeitung der Rohstoffe und die Herstellung pharmazeutischer Produkte bis hin zum Vertrieb und Verbrauch der Produkte weist noch immer zahlreiche Schwächen auf. Dies verringert nicht nur die Produktionseffizienz, sondern beeinträchtigt auch die Qualität des Endprodukts.

4. Herausforderungen bei Investitionsmechanismen, -politik und -umfeld: Obwohl der Staat zahlreiche Rechtsdokumente und Richtlinien zur Investitionsförderung herausgegeben hat, gibt es bei der Umsetzung und Koordination zwischen Behörden und Ministerien noch immer einige Unstimmigkeiten. Dies behindert die Anziehung von Investitionen und die Entwicklung inländischer Unternehmen. Investitionen in der Pharmaindustrie erfordern große Kapitalmengen, insbesondere für den Aufbau von GMP-konformen Produktionsanlagen sowie für Forschung und Technologietransfer. Um den Anforderungen des technologischen Wandels gerecht zu werden, muss Kapital aus dem Staatshaushalt und aus privaten Investitionsquellen effektiver mobilisiert werden.

5. Herausforderungen der internationalen Integration und des globalen Wettbewerbs: Ausländische Unternehmen mit großem Maßstab und moderner Technologie dominieren den internationalen Markt. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, muss die vietnamesische Pharmaindustrie eine eigene Entwicklungsstrategie verfolgen, die sich auf Vorteile bei den medizinischen Rohstoffressourcen und Kreativität bei der Produktforschung und -entwicklung konzentriert. Obwohl es viele Möglichkeiten gibt, von Ländern mit entwickelten Pharmaindustrien zu lernen, sind Technologietransfer und internationale Zusammenarbeit immer noch mit rechtlichen, wirtschaftlichen und unternehmenskulturellen Barrieren konfrontiert. Dies erfordert Anpassungen und Neuerungen in der Politik und den Kooperationsmechanismen, um die externen Vorteile optimal zu nutzen.

Richtungen und Lösungen

Um die oben genannten Herausforderungen zu bewältigen, hat das Ministerium für Industrie und Handel gemeinsam mit den zuständigen Ministerien und Sektoren eine Reihe von Schlüssellösungen vorgeschlagen, um einen Durchbruch in der Entwicklung der Pharmaindustrie zu erzielen:

• Förderung von Verwaltungsreformen und Präferenzpolitiken: Die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, die Verbesserung des Investitionsumfelds und die Erleichterung des Zugangs inländischer Unternehmen zu Kapital sind Schlüsselfaktoren zur Steigerung der Produktionskapazität und Wettbewerbsfähigkeit der Branche.
• Stärkung der Ausbildungsverflechtungen und des Technologietransfers: Die Zusammenarbeit zwischen Hochschulen, Forschungseinrichtungen und Unternehmen muss stark gefördert werden. Die Anwerbung ausländischer Experten und Wissenschaftler mit internationaler Erfahrung wird dazu beitragen, die Qualität der Humanressourcen zu verbessern und fortschrittliche Technologien in der Produktion anzuwenden.
• Entwicklung inländischer Wertschöpfungsketten: Der Aufbau eines Lieferkettensystems von der Herstellung medizinischer Materialien bis hin zur pharmazeutischen Verarbeitung und Produktion muss synchron erfolgen, um Qualitätsstandards und die Kontinuität der Rohstoffquellen sicherzustellen. Dies ist der entscheidende Faktor für die Autonomie und Stabilität der Arzneimittelproduktion in Vietnam.
• Fördern Sie die internationale Zusammenarbeit: Nutzen Sie Freihandelsabkommen und nehmen Sie an internationalen Foren teil, um inländischen Unternehmen dabei zu helfen, Märkte zu erweitern, Technologien zu übertragen und im Bereich der pharmazeutischen Chemie von fortgeschrittenen Ländern zu lernen.
• Investitionen in die Infrastruktur und den Bau von Industrieparks: Der Bau spezialisierter pharmazeutischer Industrieparks und Hightech-Parks, die internationalen Standards entsprechen, wird eine wichtige Triebkraft für die Anziehung von Investitionen und die Steigerung des Produktionsumfangs sein und so Impulse für die nachhaltige Entwicklung der Branche geben.

Das Entwicklungsprogramm für die Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 ist nicht nur ein Fahrplan für die Transformation der Pharmaindustrie, sondern auch ein klarer Ausdruck des Engagements des Staates, eine moderne, eigenständige und wettbewerbsfähige Industrie auf der internationalen Bühne aufzubauen. Unter dem Vorsitz des Ministeriums für Industrie und Handel und in enger Abstimmung mit den relevanten Ministerien und Zweigstellen hat das Programm konkrete strategische Ziele festgelegt, um die inländische Rohstoffproduktion zu steigern, Spitzentechnologien zu übertragen und die Produktqualität zu verbessern. Dadurch wird Vietnam seine Abhängigkeit von Importen schrittweise verringern und seine nationale Marke in der globalen Wertschöpfungskette stärken.

Um diese ehrgeizigen Ziele zu erreichen, muss die Pharmaindustrie jedoch noch viele Herausforderungen bewältigen – von der Steigerung der Produktionskapazitäten und der Verbesserung der Modernisierungsprozesse über die Ausbildung hochqualifizierter Fachkräfte bis hin zum Aufbau einer vollständigen inländischen Lieferkette und der Gewinnung des erforderlichen Investitionskapitals. Die koordinierten Bemühungen der „vier Häuser“, zu denen Verwaltungsbehörden, Unternehmen, Forscher und Landwirte gehören, werden der Schlüssel sein, um der Branche die Tür zu einer nachhaltigen Entwicklung zu öffnen.

Wenn sich die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Hightech-Industrie entwickelt, deren Produkte internationalen Standards entsprechen, wird die Entwicklung dieser Branche nicht nur großen wirtschaftlichen Wert schaffen, sondern auch die Lebensqualität der Menschen verbessern. Dies ist das ultimative Ziel, das das Programm anstrebt: ein modernes, eigenständiges und integriertes Vietnam, das seine Position auf der globalen Wirtschaftslandkarte festigt.

Quelle: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html