Gesundheitsministerium und Sanofi stärken Zusammenarbeit zur Entwicklung der Pharma- und Impfstoffindustrie

Gleichzeitig wurden fünf Bereiche der Zusammenarbeit zwischen dem Gesundheitsministerium und Sanofi Vietnam vorgeschlagen, um die Entwicklung der Pharma- und Impfstoffindustrie zu fördern.

Am Nachmittag des 3. April empfing Gesundheitsminister Dao Hong Lan im Hauptquartier des Gesundheitsministeriums Herrn Burak Pekmezci, Generaldirektor der Sanofi-Aventis Vietnam Company Limited.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan empfing Herrn Burak Pekmezci, Generaldirektor von Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd.

Erfolge bei der Lizenzierung und Erneuerung von Registrierungszertifikaten für den Arzneimittelverkehr

Bei dem Treffen mit Minister Dao Hong Lan sagte Herr Burak Pekmezci: „Bei dem Treffen mit dem Premierminister am 2. März schlug Sanofi die Einführung eines Referenzmechanismus vor, um den Zugang der Vietnamesen zu neuen Medikamenten zu beschleunigen.“

„Wir freuen uns sehr, dass der Inhalt des Referenzmechanismus von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde sorgfältig geprüft und in den Entwurf des Rundschreibens zur Änderung des Rundschreibens zur Arzneimittelregistrierung aufgenommen wurde, und zwar mit einem relativ hohen Detaillierungsgrad und einer hohen Vollständigkeit, ähnlich der Vorgehensweise in den Ländern der Region.

Obwohl der Entwurf des Rundschreibens noch angepasst wird, glauben wir, dass der Referenzmechanismus in Vietnam mit der Entschlossenheit der Führungskräfte des Gesundheitsministeriums und der vietnamesischen Arzneimittelbehörde sowie ihrer Bereitschaft, Feedback zu erhalten, wirksam umgesetzt werden kann“, sagte Herr Burak Pekmezci.

Der Generaldirektor von Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd. äußerte sich beeindruckt über die Fortschritte bei der Lizenzierung und Erneuerung von Registrierungszertifikaten für den Arzneimittelverkehr …

In Bezug auf die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung betonte Herr Burak Pekmezci, dass Sanofi die Reformen im Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes und des Rundschreibenentwurfs zur Arzneimittelregistrierung begrüßt, der das Neuregistrierungsverfahren vereinfacht und die digitale Transformation anwendet, um die Bearbeitung von Änderungs- und Ergänzungsdossiers zu beschleunigen.

In Bezug auf den Bereich der digitalen Transformation bei der Arzneimittelregistrierung äußerte Herr Burak Pekmezci seinen Eindruck von den Erfolgen der vietnamesischen Arzneimittelbehörde. In den ersten elf Monaten des Jahres 2024 sei der Fortschritt bei der Lizenzierung und Erneuerung von Registrierungszertifikaten für den Arzneimittelverkehr dem der letzten fünf Jahre zusammen entsprochen.

„Sanofi ist ein führendes Pharmaunternehmen in der digitalen Transformation und der Anwendung künstlicher Intelligenz. Wir sind sehr gerne bereit, die vietnamesische Verwaltungsbehörde zu begleiten und unsere Erfahrungen mit der Anwendung künstlicher Intelligenz bei der Arzneimittelregistrierung weiterzugeben, damit die digitale Transformation nicht bei der Digitalisierung endet, sondern tatsächlich dazu beiträgt, Ressourcen freizusetzen, KI bei der Überprüfung von Aufzeichnungen zu nutzen und Experten bei der Bewertung von Aufzeichnungen zu unterstützen“, bekräftigte Herr Burak Pekmezci.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan und Herr Burak Pekmezci – Generaldirektor von Sanofi-Aventis Vietnam Co., Ltd. und Delegierte, die an der Sitzung teilnehmen

5 vorgeschlagene Bereiche der Zusammenarbeit

Bei dem Treffen schlug ein Vertreter von Sanofi fünf Bereiche der Zusammenarbeit zwischen dem Gesundheitsministerium und Sanofi Vietnam vor, um die Entwicklung der Pharma- und Impfstoffindustrie zu fördern.

Erstens: Schulungen zur Verbesserung der Beurteilungskompetenz von Experten durch die Weitergabe klinischer Entwicklungsrichtlinien und klinischer Aufzeichnungen, wodurch zur Verbesserung der Beurteilungskompetenz von Experten beigetragen wird.

Zweitens: Übertragung der Testtechnologie an das Nationale Institut für Impfstoff- und biologische Kontrolle. Sanofi arbeitet mit dem National Institute for Control of Vaccines and Biologicals an der Entwicklung eines Kooperationsprogramms, das den Technologietransfer neuer Impfstofftestmethoden umfasst. Austausch internationaler Erfahrungen zur Anwendung von Referenzmechanismen sowie zur Anerkennung und Bestätigung von Testergebnissen; Schulung zur Impfsicherheit. „Sanofi geht davon aus, so bald wie möglich eine Absichtserklärung zu unterzeichnen, die für drei Jahre (2025–2027) gültig sein wird“, sagte Burak Pekmezci.

Drittens: strategische Zusammenarbeit mit der Abteilung für Krankheitsprävention zur Umsetzung von „Aktivitäten zur Unterstützung des Kapazitätsaufbaus des präventiven Gesundheitssystems in Vietnam“, um Präventivmaßnahmen zu stärken und die Gesundheit aller Altersgruppen zu schützen.

Der Umfang der Zusammenarbeit umfasst Aktivitäten zur Unterstützung der Vervollständigung des Rechtssystems im Bereich Gesundheit und Prävention; Aktivitäten zur Förderung der lebenslangen Impfung in Vietnam; Kommunikations-, Bildungs- und Sensibilisierungsmaßnahmen für die Öffentlichkeit hinsichtlich der Bedeutung von Impfungen. „Wir hoffen, im zweiten Quartal dieses Jahres eine Absichtserklärung zwischen beiden Seiten unterzeichnen zu können, die für drei Jahre von 2025 bis 2027 gültig ist“, sagte Burak Pekmezci.

Viertens: Unterstützungsprogramme für Patienten mit seltenen Krankheiten. Sanofi ist stolz auf seine fast 30-jährige Erfahrung in der Begleitung von Gesundheitsämtern, Forschungsorganisationen, Krankenhäusern usw. bei der Verbesserung der Diagnose- und Behandlungsqualität für Patienten mit seltenen Krankheiten. Über das Internationale Humanitäre Arzneimittelzugangsprogramm ICAP unterstützt Sanofi seit 1997 die Diagnose und Behandlung von Patienten mit seltenen Krankheiten mit einem Budget von mehreren hundert Milliarden VND pro Jahr.

Am 29. Februar 2024 unterzeichnete die Abteilung für medizinische Untersuchung und Behandlung des Gesundheitsministeriums eine Absichtserklärung über die Zusammenarbeit zwischen der Abteilung und vier multinationalen Pharmaunternehmen, darunter Sanofi, um die Qualität der Behandlung und Therapie seltener Krankheiten zu verbessern. Sanofi schlug vor, das Ministerium für Krankenversicherungen bei der Durchführung von Forschungsarbeiten, dem Erlernen neuer Finanzmodelle und dem Austausch internationaler Erfahrungen zu unterstützen, damit diese effektiv in Vietnam angewendet werden können.

Fünf ist das Online-Diabetes-Management- und -Schulungsprogramm – iSTEP-D Plus-Online-Programm. Sanofi arbeitet mit der vietnamesischen Endokrinologie-Diabetes-Vereinigung zusammen, um die Abteilung für medizinische Untersuchungen und Behandlungsmanagement des Gesundheitsministeriums bei der Umsetzung dieses Programms zu unterstützen (die Umsetzung soll 2025 in 18 Provinzen und Städten des Landes erfolgen und 3.600 medizinische Mitarbeiter in Provinz- und Bezirkskrankenhäusern sowie anderes medizinisches Personal bei Bedarf schulen).

Bei dem Empfang würdigte Minister Dao Hong Lan die Bereitschaft von Sanofi, die Verwaltungsbehörden beim Erfahrungsaustausch und der Einbringung von Ideen zur Verbesserung von Institutionen und Richtlinien zu unterstützen.

Minister Dao Hong Lan sagte, die Vorschläge von Sanofi stünden im Einklang mit den Bedenken des Gesundheitsministeriums. Der Minister beauftragte die zuständigen Funktionseinheiten des Ministeriums und von Sanofi, frühzeitig Gespräche zu führen und sich auf eine Förderung zu einigen, um eine wirksame Koordinierung sicherzustellen.

Giang Oanh

Quelle: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm