„Die Verwaltungsverfahren müssen gekürzt und vereinfacht werden. Von online eingereichten Unterlagen können keine Papierkopien verlangt werden; Oder wenn 7–8 Dokumenttypen erforderlich sind, überprüfen Sie diese und reduzieren Sie sie auf 2–3 Typen. „Fügen Sie auf keinen Fall Unterprozesse oder Unterlizenzen hinzu“, bemerkte Herr Do Xuan Tuyen, stellvertretender Gesundheitsminister, über die Arbeit der Arzneimittelbewertung und -lizenzierung anlässlich der Pharma-Business-Dialogkonferenz, die heute, am 18. Dezember, in der Provinz Quang Ninh stattfand.
Herr Tuyen sagte, er wolle direkt die Meinungen der Unternehmen zu den Schwierigkeiten und Problemen hören, mit denen sie konfrontiert seien.
„Kommentare können direkt oder völlig anonym sein. Alle Kommentare von Unternehmen werden von der Arzneimittelbehörde gesammelt. Das Gesundheitsministerium und die zuständigen Ministerien werden die Anfrage entgegennehmen und annehmen, um eine Lösung zu finden oder Gespräche zur Klärung zu führen“, sagte Herr Tuyen.
Unternehmen konnten den Pfad ihrer Dateien „überwachen“.
Laut Vu Tuan Cuong, Direktor der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), hat diese Behörde aus 284 Empfehlungen von Unternehmen im vergangenen Jahr – die meisten davon bezogen sich auf Verfahren zur Arzneimittelzulassung, Geschäftsführung im Pharmabereich, Medikamentenpreismanagement und Medikamentenqualität – Verwaltungsverfahrensreformen vorangetrieben, die Anwendung von Informationstechnologie gefördert und Beurteilungs- und Lizenzierungsverfahren transparenter gestaltet.
Pharmaunternehmen haben den Weg der Anträge auf Arzneimittelzulassung „überwacht“.
Erst kürzlich, im November, erließ das Gesundheitsministerium zudem einen Beschluss zur Abschaffung der Verwaltungsverfahren im Pharmasektor, die seiner Verwaltung unterliegen und die mit der Bekanntgabe von Arzneimittelpreisen zusammenhängen.
Der Lizenzierungsprozess ist öffentlich und Pharmaunternehmen können den Weg der Anträge auf Arzneimittelzulassung „überwachen“.
Der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen teilte außerdem mit, dass der Fortschritt der Arzneimittelzulassung ab 2023 dank der umfassenden Anwendung von Informationstechnologie beschleunigt werde.
Allein in den ersten elf Monaten dieses Jahres hat das Gesundheitsministerium 12.333 Arzneimittel neu ausgegeben und erneuert (das entspricht der Gesamtzahl der in den letzten fünf Jahren ausgegebenen und erneuerten Arzneimittel). Organisation von 34 Sitzungen des Drug Registration Advisory Council, um die Versorgung zur Krankheitsprävention und -behandlung sowie die Anforderungen der inländischen Arzneimittelproduktionsanlagen sicherzustellen.
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