Gesundheitsministerium verspricht Verkürzung der Zulassungsverfahren für Arzneimittel

„Verwaltungsverfahren müssen reduziert und vereinfacht werden. Papierkopien von online eingereichten Dokumenten können nicht verlangt werden. Sollten 7–8 Arten von Dokumenten erforderlich sein, sollten diese überprüft und auf 2–3 Arten reduziert werden. Zusätzliche Unterprozesse oder Unterlizenzen sind absolut nicht zulässig“, erklärte Do Xuan Tuyen, stellvertretender Gesundheitsminister, auf der heute, am 18. Dezember, in der Provinz Quang Ninh abgehaltenen Konferenz zum Pharma-Wirtschaftsdialog über die Arbeit der Arzneimittelbewertung und -zulassung.

Herr Tuyen sagte, er wolle die Meinungen der Unternehmen zu den Schwierigkeiten und Problemen, mit denen sie konfrontiert seien, direkt hören.

„Kommentare können direkt oder völlig anonym wiedergegeben werden. Alle Meinungen von Unternehmen werden von der Arzneimittelbehörde gesammelt. Das Gesundheitsministerium und die damit verbundenen Ministerien und Sektoren erhalten und verarbeiten sie, um Lösungen zu finden oder Diskussionen zur Klärung zu führen“, sagte Herr Tuyen.

Unternehmen konnten den Pfad ihrer Dateien „überwachen“.

Laut Vu Tuan Cuong, dem Direktor der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), hat diese Behörde auf der Grundlage von 284 Empfehlungen aus der Wirtschaft im vergangenen Jahr, von denen sich die meisten auf Verfahren zur Arzneimittelzulassung, die Unternehmensführung im Pharmabereich, das Preismanagement für Arzneimittel und die Qualität von Arzneimitteln bezogen, Reformen bei Verwaltungsverfahren vorangetrieben, die Anwendung von Informationstechnologie gefördert und Beurteilungs- und Lizenzierungsverfahren transparenter gestaltet.

Pharmaunternehmen haben den Weg der Anträge auf Arzneimittelzulassung „überwacht“.

Erst kürzlich, im November, erließ das Gesundheitsministerium zudem einen Beschluss zur Abschaffung der Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Sektor unter seiner Leitung, die sich auf die Bekanntgabe von Arzneimittelpreisen beziehen.

Der Lizenzierungsprozess ist öffentlich und Pharmaunternehmen können den Weg der Anträge auf Arzneimittelzulassung „überwachen“.

Der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen teilte außerdem mit, dass der Fortschritt bei der Arzneimittelzulassung ab 2023 dank der umfassenden Anwendung von Informationstechnologie beschleunigt werde.

Allein in den ersten 11 Monaten dieses Jahres hat das Gesundheitsministerium 12.333 Medikamente neu ausgegeben und erneuert (das entspricht der Gesamtzahl der ausgegebenen und erneuerten Medikamente in den letzten 5 Jahren); Organisation von 34 Sitzungen des Drug Registration Advisory Council, um die Versorgung für die Prävention und Behandlung von Krankheiten sowie die Anforderungen der inländischen Arzneimittelproduktionsanlagen sicherzustellen.

Quelle: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm