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Sicherstellung des Zugangs zu Impfstoffen aus der Perspektive des Menschenrechts auf Gesundheit

Báo Quốc TếBáo Quốc Tế13/01/2024

Das Recht auf Gesundheit wird im allgemeinsten Sinne als das Recht verstanden, die Einrichtungen, Güter, Dienstleistungen und Bedingungen zu nutzen, die zur Erreichung des höchstmöglichen Gesundheitsstandards erforderlich sind.

Unsere Partei und unser Staat betrachten die Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen stets als den wichtigsten Faktor der sozialen Sicherheitsarbeit, der unmittelbaren Sicherung der Rasse und der Sicherstellung menschlicher Ressourcen für den Aufbau und die Verteidigung des Vaterlandes.

Die Anerkennung der Rolle des Gesundheitsschutzes ist auch ein untrennbarer Bestandteil des Schutzes der Menschenrechte, insbesondere im Kontext der neuen Situation in der Welt, in der neue gefährliche Krankheiten auftreten und sich unvorhersehbar entwickeln. Die Gewährleistung des Zugangs der Menschen zu Impfstoffen und Arzneimitteln stellt Vietnam vor neue Schwierigkeiten und Herausforderungen, die angemessene und zeitnahe Lösungen erfordern.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe
Als wichtiges Thema für die Prävention und Verbesserung der Krankheitssituation sowie für die Gesundheitsfürsorge interessieren sich die Menschen schon lange für Impfstoffe. (Quelle: VGP)

Internationales Recht zum Zugang zu pharmazeutischen Impfstoffen

Das Recht auf Gesundheit als Menschenrecht wurde erstmals in der Verfassung der WHO von 1946 anerkannt. Dort heißt es: „Der Genuss des höchstmöglichen Gesundheitsstandards ist eines der grundlegenden Menschenrechte ohne jegliche Unterscheidung, etwa nach Rasse, Religion, politischer Überzeugung oder wirtschaftlicher oder sozialer Stellung“ (Artikel 1).

Auch in der Allgemeinen Erklärung der Menschenrechte von 1948 wird das Recht auf Gesundheit erwähnt: „Jeder hat das Recht auf einen Lebensstandard, der seine und seiner Familie Gesundheit und Wohl gewährleistet, einschließlich Nahrung, Kleidung, Wohnung, ärztliche Versorgung und notwendige soziale Leistungen gewährleistet sowie das Recht auf Sicherheit im Falle von Arbeitslosigkeit, Krankheit, Invalidität oder Verwitwung, im Alter sowie bei anderweitigem Verlust seiner Unterhaltsmittel durch unverschuldete Umstände“ (Artikel 25).

Unter dem Recht auf Gesundheit versteht man im allgemeinsten Sinne das Recht, die Einrichtungen, Güter, Dienstleistungen und Bedingungen zu nutzen, die zur Erreichung des höchstmöglichen Gesundheitsstandards erforderlich sind. Der Zugang zu Medikamenten, einschließlich Impfstoffen, ist zugleich ein Recht auf das höchstmögliche Gesundheitsniveau, wie es in Artikel 12 des Internationalen Pakts über wirtschaftliche, soziale und kulturelle Rechte (ICSCR) festgelegt ist: „Jeder Mensch hat Anspruch auf das höchstmögliche Niveau an körperlicher und geistiger Gesundheit. Die Vertragsstaaten unternehmen Schritte zur vollständigen Verwirklichung dieses Rechts.“

Zu den Maßnahmen zur Umsetzung des Übereinkommens gehören Maßnahmen zur Verhütung, Behandlung und Eindämmung von Epidemien, Hautkrankheiten, Berufskrankheiten und anderen Krankheiten; die Bereitstellung aller medizinischen Leistungen und die Versorgung im Krankheitsfall zu ermöglichen. Mit anderen Worten ist das Recht auf Zugang zu Medikamenten aus menschenrechtlicher Sicht auch ein Inhalt des Rechts auf Gesundheit.

Als wichtiges Thema für die Prävention und Verbesserung der Krankheitssituation sowie für die Gesundheitsfürsorge interessieren sich die Menschen schon lange für Impfstoffe. Im Laufe des 20. Jahrhunderts wurden weitere Impfstoffe zum Schutz vor oft tödlichen Infektionen wie Keuchhusten, Diphtherie, Tetanus, Kinderlähmung, Masern, Röteln und mehreren anderen Infektionskrankheiten entwickelt. Impfstoffe helfen den Menschen, proaktiv mit Krankheiten umzugehen und verringern so die große Belastung der öffentlichen Gesundheit in jedem Land und auf der ganzen Welt. Der Nutzen von Impfstoffen und Impfsystemen ist durch zahlreiche medizinische Studien belegt.

Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) „bietet eine Impfung dem menschlichen Körper die Möglichkeit, Krankheiten zu bekämpfen, bevor er ihnen ausgesetzt ist. Sie trainiert das Immunsystem, Antikörper zu produzieren, genau wie bei einer Krankheit. Da Impfstoffe jedoch nur abgetötete oder abgeschwächte Formen von Keimen wie Viren oder Bakterien enthalten, verursachen sie weder Krankheiten noch setzen sie das Risiko von Komplikationen aus.“

Somit ist ersichtlich, dass ein Impfstoff zu den pharmazeutischen Produkten gehört, also eine Art Arzneimittel, das Antigene enthält, die eine Immunreaktion des Körpers hervorrufen und zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten eingesetzt werden.

Aus medizinischer Sicht ist eine Impfung eine einfache, sichere und wirksame Methode, den menschlichen Körper vor gefährlichen Krankheiten zu schützen, bevor er ihnen direkt ausgesetzt wird. Es nutzt das natürliche Abwehrsystem des Körpers, um Resistenzen gegen bestimmte Infektionen aufzubauen und stärkt das Immunsystem des Körpers.

Aufgrund der wichtigen Rolle von Impfstoffen für die menschliche Gesundheit werden Impfstoffe in den meisten Ländern gesetzlich als ein Gegenstand anerkannt, der wirksam und aktiv zur Krankheitsvorbeugung eingesetzt wird und der im Gesundheitssystem der Bevölkerung allgemein als Arzneimittel dient. Auch in Vietnam gibt es im medizinischen und pharmazeutischen Bereich Dokumente, die diesen Gegenstand regeln.

Vietnam sichert Zugang zu pharmazeutischen Impfstoffen

Im Geiste des Gesetzes zum Schutz der Volksgesundheit, das von der 8. Nationalversammlung erlassen wurde, erließ das Zentrale Exekutivkomitee der Partei (12. Legislaturperiode) am 25. Oktober 2017 die Resolution Nr. 20-NQ/TW „zur Intensivierung der Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Volksgesundheit in der neuen Situation“ (Resolution Nr. 20-NQ/TW). In der Resolution Nr. 20-NQ/TW wurden konkrete Standpunkte, Aufgaben und Lösungen dargelegt, um die Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen in der neuen Situation zu stärken.

Im Rahmen der Umsetzung der Politik der Partei und des Staates werden kontinuierlich Dokumente zur Gewährleistung medizinischer Untersuchungen und Behandlungen sowie zur Gewährleistung des Zugangs zu Medikamenten herausgegeben und geändert, wie etwa das Gesetz über medizinische Untersuchungen und Behandlungen, das Apothekengesetz Nr. 105/2016/QH13 usw., um eine solide Rechtsgrundlage für die Stärkung der Arbeit zum Schutz, zur Pflege und zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen in der neuen Situation zu schaffen.

In Bezug auf das Recht auf Zugang zu Arzneimitteln umfassen die Verpflichtungen der Staaten als eine der Verpflichtungen zur Gewährleistung des Rechts auf Gesundheit gemäß der Allgemeinen Bemerkung Nr. 14 des ICSCR-Ausschusses die Schutzpflicht, die von den Staaten verlangt, Gesetze zu erlassen oder andere Maßnahmen zu ergreifen, um einen gleichberechtigten Zugang zur Gesundheitsversorgung und zu gesundheitsbezogenen Dienstleistungen Dritter zu gewährleisten; Die Verpflichtung zur Erfüllung erfordert von den Staaten, das Recht auf Gesundheit in ihren nationalen Rechts- und Politiksystemen uneingeschränkt anzuerkennen, vorzugsweise durch Gesetzgebung, und eine nationale Gesundheitspolitik mit detaillierten Plänen zur Verwirklichung des Rechts auf Gesundheit zu verabschieden.

Die Staaten müssen die Bereitstellung einer Gesundheitsfürsorge, einschließlich Impfprogrammen gegen wichtige Infektionskrankheiten, sicherstellen und allen den gleichen Zugang zu den grundlegenden Gesundheitsfaktoren gewährleisten.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe
Eine Impfung ist eine einfache, sichere und wirksame Methode, den menschlichen Körper vor gefährlichen Krankheiten zu schützen, bevor er ihnen direkt ausgesetzt wird. (Quelle: VGP)

Um die Menschenrechte beim Zugang zu pharmazeutischen Impfstoffen zum Schutz der Gesundheit wirksam zu gewährleisten, sollte Vietnam aus Sicht des Völkerrechts folgende Lösungen in Betracht ziehen:

Erstens ist es notwendig, weiterhin proaktiv internationale Verträge in Richtung „Impfstoffe für Gemeinschaftszwecke“ auszuhandeln und zu unterzeichnen.

Als Entwicklungsland mit einzigartigen sozioökonomischen Bedingungen verfolgt Vietnam stets konsequent die Strategie, gleiche Bedingungen für den Zugang aller Menschen zu Impfstoffen zu schaffen. Die uns zur Verfügung stehenden Impfstoffressourcen sind das Ergebnis großer Anstrengungen der Partei, des Staates, der Regierung sowie vieler anderer Organisationen und Einzelpersonen in der Gesellschaft.

Unabhängig von der Art des Impfstoffs und seinem Herstellungsort wird er bei der Einfuhr nach Vietnam gründlich geprüft und es wird garantiert, dass er den internationalen Qualitätsstandards entspricht, um das landesweite Impfziel umgehend zu erreichen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.

Die Durchführung der Impfung jedes Einzelnen hängt von der zum Zeitpunkt der Impfung importierten Impfstoffcharge ab und wird nach Hochrisikogruppen sowie Orten und Gebieten mit abnehmendem Risiko verteilt, ohne Diskriminierung aufgrund des Status oder der sozialen Klasse.

In konsequenter Absicht stimmt Vietnam mit anderen Ländern stets überein, Ausnahmen und Flexibilität bei der Gewährung von geistigen Eigentumsrechten für pharmazeutische Erfindungen zu schaffen. Wir müssen bei der Unterzeichnung und dem Beitritt zu internationalen Verträgen zum Schutz des geistigen Eigentums für pharmazeutische Erfindungen proaktiver vorgehen, um das Monopol der Eigentümer einzuschränken und gemeinsame Ziele der Gemeinschaft anzustreben.

Zweitens ist es notwendig, Einrichtungen, Techniken und Humanressourcen vorzubereiten, um Patentübertragungsverträge, Patentlizenzverträge mit Impfstoffsubjekten und die Impfstoffproduktion in Vietnam umzusetzen.

Internationale Verträge zum Schutz geistigen Eigentums, wie etwa das Übereinkommen über handelsbezogene Aspekte der Rechte des geistigen Eigentums (TRIPS-Übereinkommen) und Freihandelsabkommen der neuen Generation, haben eine solide Rechtsgrundlage für die Gestaltung und Umsetzung von Patentlizenzverträgen geschaffen, unabhängig davon, ob diese freiwillig oder verpflichtend sind.

Auch das vietnamesische Recht sieht auf Grundlage der Umsetzung internationaler Verpflichtungen spezifische Regelungen zu diesem Thema vor. Das Problem hierbei ist allerdings die Sicherstellung der Produktionsressourcen. Wir kaufen Impfstoffe oft von außerhalb oder, wenn die Forschung erfolgreich ist, übertragen wir die Technologie und kooperieren mit anderen Ländern bei der Produktion und bringen sie dann zur Verwendung nach Vietnam zurück.

Daher muss der Staat für die Entwicklung der Impfstoffforschung und -produktion vorrangige Maßnahmen ergreifen, um in die Impfstoffproduktionsressourcen inländischer Unternehmen zu investieren und den Bedarf decken zu können. Gleichzeitig müssen Anstrengungen unternommen werden, um die technischen Einrichtungen und personellen Ressourcen vorzubereiten, damit Technologietransferverträge angenommen und umgesetzt werden können und die Nutzungsrechte an Impfstoffpatenten von Industrieländern übertragen werden können, die erfolgreich Impfstoffe erforscht und hergestellt haben.

In Umsetzung der Anweisungen der Partei und der Regierung sowie im Rahmen der Bemühungen, weltweit nach Herstellern und Partnern für die Entwicklung, Produktion und Lieferung von Impfstoffen zu suchen, Kontakt mit ihnen aufzunehmen, mit ihnen zu verhandeln und sich mit ihnen auszutauschen, hat das Gesundheitsministerium die inländischen Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionseinheiten für Impfstoffe angewiesen, proaktiv, aktiv und dringend Forschung, Entwicklung und klinische Tests für Impfstoffe „Made in Vietnam“ durchzuführen[1].

Drittens: Nutzen Sie wertvolle und wirksame traditionelle Wissensquellen und wenden Sie traditionelles medizinisches Wissen zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten an.

Im Gegensatz zur modernen Medizin, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen beruht, handelt es sich bei der traditionellen Medizin um eine empirische Medizin, die auf der Grundlage klinischer Beobachtungen entwickelt wurde, die über Jahrhunderte gesammelt wurden. Als Land mit einer äußerst ergiebigen und reichen Kapitalquelle im Bereich der traditionellen Medizin kann Vietnam diese nutzen, um wertvolle und hochwirksame Produkte für die Prävention und Behandlung von Krankheiten zu entwickeln, ohne sich zu sehr auf importierte Impfstoffe verlassen oder sich zu viele Gedanken über die Fähigkeit machen zu müssen, neue Impfstoffe zur Vorbeugung von Krankheiten zu entwickeln.

Der Einsatz von Mitteln aus der traditionellen Medizin bietet zudem den großen Vorteil, dass finanzielle Mittel gespart werden, da ihre Preise oft deutlich niedriger sind als die moderner Medikamente oder neu erforschter und hergestellter Impfstoffe.

(*) Fakultät für Internationales Recht – Rechtsuniversität Hanoi


REFERENZEN

  • Bruce Lehman, Die Pharmaindustrie und das Patentsystem, 2013, International Intellectual Property Institute US.
  • Herbert F. Schawrtz (2003), Außerordentlicher Professor für Patentrecht und -praxis, Law School der University of Pennsylvania.
  • Rechtsuniversität Hanoi, Lehrbuch zum Recht des geistigen Eigentums, Verlag der Volkspolizei, 2020.
  • WHO, Öffentliche Gesundheit, Innovation und LPRs, Bericht der Kommission für geistige Eigentumsrechte, Innovation und öffentliche Gesundheit, 2016.

[1] Informationsportal des Gesundheitsministeriums zur Covid-19-Pandemie, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, abgerufen am 22. Oktober 2021.


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