Bộ Y tế cam kết cắt giảm thủ tục cấp phép dược phẩm

“Cần cắt giảm và đơn giản thủ tục hành chính. Các giấy tờ đã nộp trực tuyến thì không thể bắt nộp thêm bản giấy; hoặc đang yêu cầu 7 – 8 loại hồ sơ thì giảm nên rà soát, tiến tới cắt giảm còn 2 – 3 loại. Dứt khoát không được thêm quy trình con, giấy phép con”, ông Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế, lưu ý về công tác thẩm định, cấp phép dược phẩm, tại hội nghị đối thoại doanh nghiệp dược tổ chức hôm nay 18.12, tại tỉnh Quảng Ninh.

Ông Tuyên cho biết muốn trực tiếp nghe ý kiến của các doanh nghiệp về các khó khăn vướng mắc đang gặp phải.

“Các ý kiến phản ánh trực tiếp hoặc hoàn toàn có thể ẩn danh. Tất cả ý kiến từ doanh nghiệp đều được Cục Quản lý dược tập hợp. Bộ Y tế và các bộ ngành liên quan tiếp nhận, tiếp thu để có hướng giải quyết hoặc có các trao đổi làm rõ”, ông Tuyên nói.

Các doanh nghiệp đã “giám sát” được đường đi của hồ sơ

Theo ông Vũ Tuấn Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), từ 284 kiến nghị của doanh nghiệp trong năm qua, với phần lớn các ý kiến liên quan đến thủ tục đăng ký thuốc, quản lý kinh doanh dược, quản lý giá thuốc, chất lượng thuốc, cơ quan này đã đẩy mạnh các cải cách thủ tục hành chính, đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin, minh bạch hơn nữa các thủ tục thẩm định, cấp phép.

Mới đây nhất, trong tháng 11, Bộ Y tế cũng đã ra quyết định bãi bỏ thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm thuộc phạm vi quản lý, liên quan kê khai giá thuốc.

Quy trình cấp phép được công khai, các doanh nghiệp dược đã “giám sát” được đường đi của hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên cũng thông tin về tiến độ cấp phép thuốc được tăng tốc nhờ ứng dụng công nghệ thông tin toàn diện từ 2023.

Riêng 11 tháng đầu năm nay, Bộ Y tế đã cấp mới, gia hạn cho 12.333 thuốc (bằng tổng số lượng cấp, gia hạn của 5 năm gần nhất); tổ chức 34 cuộc họp của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, đảm bảo nguồn cung cho nhu cầu phòng và chữa bệnh, và yêu cầu của các cơ sở sản xuất thuốc trong nước.