أعلنت وزارة الصحة في هانوي عن سحب أقراص Rabewell-20 المغلفة معوياً بسبب عدم استيفائها لمعايير الجودة.
أعلنت وزارة الصحة في هانوي عن سحب أقراص Rabewell-20 المغلفة معوياً بسبب عدم استيفائها لمعايير الجودة.
على وجه التحديد، أقراص رابيويل-20 المغلفة معويًا (رابيبرازول الصوديوم)، رقم GĐKLH: VN-13640-11، رقم الدفعة: ME23A40، تاريخ التصنيع: 18 يناير 2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 17 يناير 2026، من تصنيع شركة مدراس للأدوية (الهند)، مستوردة من قبل شركة A My Pharmaceutical Company Limited؛ توزيع شركة ماي آنه للخدمات التجارية المساهمة. الدواء لا يلبي متطلبات الجودة للمؤشرات الكمية.
 |
| صورة توضيحية. |
طلبت وزارة الصحة في هانوي من شركة My Anh Trading and Service Joint Stock Company سحب دواء Rabewell-20 Enteric-coated Tablets (Rabeprazole Sodium)، رقم إدارة الدواء: VN-13640-11، رقم الدفعة: ME23A40، تاريخ التصنيع: 18 يناير 2023، تاريخ انتهاء الصلاحية: 17 يناير 2026؛ إرسال تقارير الاستدعاء وسجلات الاستدعاء على النحو المنصوص عليه.
بالإضافة إلى ذلك، تقوم المرافق الصحية العامة التابعة للقطاع والمرافق الصحية غير العامة ومؤسسات تجارة الأدوية ومؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة في المنطقة بمراجعة وسحب دفعات الأدوية التي لا تلبي معايير الجودة المذكورة أعلاه بشكل عاجل.
وعلى إدارة الصحة في المحافظات والبلدات والمدن إخطار المؤسسات الطبية الخاضعة لإدارتها؛ إجراء التفتيش والإشراف على تنفيذ عمليات الاستدعاء للمنشأة (إن وجدت).
وفي وقت سابق، أصدرت وزارة الصحة في هانوي وثيقة تعلن فيها تعليق تداول وسحب 4 منتجات تجميلية لتبييض البشرة والوقاية من الكلف على مستوى البلاد لأنها لا تلبي معايير الجودة.
على وجه التحديد، تشمل المنتجات المطلوب استرجاعها ما يلي: كريم التبييض، واقي من الشمس SPF 30، العلامة التجارية SH Today Hai Duong Cosmetics، علبة 10 جرام، تم تصنيعها في 4 مارس 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية 3 سنوات من تاريخ التصنيع، تم تصنيعها بواسطة شركة Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited (مدينة هوشي منه).
تم سحب هذا المنتج لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة، حيث تحتوي على ميثيل بارابين وبروبيل بارابين، والتي لم يتم تضمينها في مكونات التركيبة التي تم منحها نموذج إعلان المنتج التجميلي.
المنتج الثاني هو كريم الكلف 3 في 1، العلامة التجارية SH Today Hai Duong Cosmetics، صندوق 15 جرام، تم تصنيعه في 22 نوفمبر 2023، تاريخ انتهاء الصلاحية 3 سنوات من تاريخ التصنيع، تم تصنيعه أيضًا بواسطة شركة Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited في مدينة هوشي منه.
تم سحب هذا المنتج لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة، وتحتوي على مادة بروبيل بارابين، والتي لا يتم تضمينها في مكونات التركيبة التي تم منحها نموذج إعلان المنتج التجميلي.
تم استدعاء كريم تبييض البشرة لمنع الكلف، ماركة Bao Xinh، علبة 12 جرام، تم تصنيعه في 1 نوفمبر 2024، تاريخ انتهاء الصلاحية 3 سنوات من تاريخ التصنيع، من إنتاج شركة Bao Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang)، أيضًا لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة، وتحتوي على فينوكسي إيثانول، وهي مادة غير مدرجة في مكونات التركيبة التي حصلت على شهادة إعلان المنتج التجميلي.
أخيرًا، تم أيضًا استدعاء منتج كريم الوقاية من الشمس والعناية بالبشرة، ماركة Su Tien، صندوق 8 جرام، تم تصنيعه في 20 فبراير 2024، وتاريخ انتهاء الصلاحية حتى 20 فبراير 2027، من إنتاج شركة Anh Dao Cosmetics Production Company Limited (Kien Giang)، لأن عينة الاختبار لم تستوف معايير الجودة لأنها تحتوي على حمض الساليسيليك، وهو غير مدرج في مكونات التركيبة التي حصلت على شهادة إعلان المنتج التجميلي.
تطلب وزارة الصحة في هانوي من شركات مستحضرات التجميل ومستخدميها في المنطقة مراجعة وبيع واستخدام دفعات المنتجات المذكورة أعلاه على الفور.
يجب على المنشآت إرجاع المنتجات إلى الموردين واستدعاء جميع المنتجات دون المستوى المطلوب. ستقوم وزارة الصحة بمراقبة وتفتيش تنفيذ عمليات استدعاء شركات مستحضرات التجميل ومستخدميها في المنطقة.
وفيما يتعلق بجودة الأدوية، ووفقاً لمنظمة الصحة العالمية، فإن نحو 11% من الأدوية في البلدان النامية مزيفة، وقد تكون سبباً في وفاة عشرات الآلاف من الأطفال كل عام بسبب أمراض مثل الملاريا أو الالتهاب الرئوي.
ومن خلال 100 دراسة شملت 48 ألف نوع من الأدوية، خلص الخبراء إلى أن أدوية علاج الملاريا والالتهابات تشكل ما يقرب من 65% من الأدوية المزيفة.
وخاصة في فيتنام، فإن وضع الأدوية المزيفة والرديئة الجودة في الآونة الأخيرة أثار القلق والانزعاج لدى العديد من الناس. تشير إحصائيات المعهد المركزي لمكافحة المخدرات إلى أن نظام الاختبار الوطني اختبر في عام 2021 جودة أكثر من 500 مكون صيدلاني نشط جديد و300 عشب طبي؛ تبين أن 338 عينة كانت دون المستوى.
وبالتحديد، لم تستوف 118 عينة دواء محلية معايير الجودة من أصل 28659 عينة (بما يعادل 0.41%)، وبلغ هذا المعدل بالنسبة للأدوية المستوردة 26 عينة من أصل 3042 دواء أجنبي (بما يعادل 0.86%). كما تم من خلال الفحوصات اكتشاف 20 عينة دوائية يشتبه بأنها أدوية مقلدة، بزيادة 11 عينة مقارنة بنفس الفترة من العام الماضي.
ومن المعروف أن الاستراتيجية الوطنية لتنمية صناعة الأدوية الفيتنامية حتى عام 2030 ورؤية عام 2045 تحددان الهدف المتمثل في أنه بحلول عام 2030، سيتم توفير 100٪ من الأدوية بشكل استباقي وسريع لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض والعلاج؛ ضمان الأمن الدوائي، وتلبية متطلبات الدفاع والأمن الوطني، والوقاية من الأوبئة والسيطرة عليها، والتغلب على عواقب الكوارث الطبيعية والكوارث وحوادث الصحة العامة وغيرها من الاحتياجات الدوائية العاجلة.
تسعى الأدوية المنتجة محليًا إلى تلبية حوالي 80% من الطلب على الاستخدام و70% من القيمة السوقية. مواصلة العمل لتحقيق هدف إنتاج 20% من المواد الخام اللازمة لإنتاج الدواء محلياً. وتلبي اللقاحات المنتجة محليًا 100% من الطلب على التحصين الموسع و30% من الطلب على التحصين الخدمي.
تسعى فيتنام إلى أن تصبح مركزًا لإنتاج الأدوية عالية القيمة في المنطقة. الحصول على نقل التكنولوجيا وتنسيق المعالجة ونقل التكنولوجيا لإنتاج ما لا يقل عن 100 دواء صيدلاني أصلي ولقاحات ومنتجات بيولوجية بما في ذلك المنتجات البيولوجية المماثلة وبعض الأدوية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها بعد.
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html
تعليق (0)