انتهاك أخلاقيات البحث وتزوير نتائج البحث
انعقد اليوم 20 سبتمبر في مدينة هوشي منه مؤتمر "ضمان جودة البحوث في تطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا في فيتنام" من قبل إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة وإدارة الصحة في مدينة هوشي منه.
وفي المؤتمر، أكد نائب وزير الصحة الدكتور نجوين تري ثوك أن الأبحاث المتعلقة بتطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا تتطور بقوة.
يحذر السيد نجوين نجو كوانج من المخاطر الصحية عند السفر إلى الخارج لتلقي العلاج بالخلايا الجذعية عندما يسمع فقط عن الإعلانات والاستشارات، دون التحقق من الفعالية.
ومع ذلك، أشار نائب وزير الصحة أيضًا إلى أن الأبحاث المتعلقة بتطبيق العلاج الخلوي والمنتجات القائمة على الخلايا تواجه تحديات تتعلق بالسلامة والجودة والانتهاكات الأخلاقية في البحث وتزوير نتائج البحث والدعاية المبالغ فيها... في الوقت الحالي، تسمح الدول المتقدمة بشكل أساسي بالبحث والتجارب السريرية لهذه الأساليب، وخاصة الخلايا الجذعية، في حين يخضع تطبيقها في العلاج لرقابة صارمة.
وقال الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب، إن البحث والتطوير للمنتجات الجديدة والتقنيات الجديدة والأساليب الجديدة بشكل عام والبحث في تطبيق الخلايا ومنتجات الخلايا قد أدخلت في البداية بروتوكولات جديدة وتقنيات جديدة ومنتجات جديدة ذات إمكانات، مما يوفر للأطباء المزيد من الخيارات لتطبيقها على الفحص الطبي والعلاج.
وبحسب السيد كوانج، فإن جميع البلدان لديها قواعد صارمة فيما يتعلق بأبحاث تطبيقات الخلايا؛ هناك تصنيف للمخاطر (منخفضة المخاطر، ومتوسطة المخاطر، وعالية المخاطر) فيما يتعلق بالقضايا المتعلقة بأبحاث الخلايا وتطبيقاتها وتطوير الأدوية والمنتجات التجارية.
وأكد السيد نجو كوانج أن شركة فينميك ومستشفى تام آنه استثمرا بشكل منهجي واتبعا بدقة تطبيق الخلايا الجذعية في الطب.
التصنيف على أساس المخاطر: ما إذا كانت الخلايا ذاتية أو متماثلة. عند تقييم طلبات الموافقة على إجراء التجارب السريرية، تعتمد التجارب البشرية أيضًا على التمييز بين المخاطر. يجب مراجعة الدراسات البشرية، وقبل تطبيق العلاجات الخلوية على البشر، والموافقة عليها من قبل مجلس أخلاقيات البحوث الطبية الحيوية.
وبناء على البحث، ستمنح الهيئة التنظيمية الموافقة المشروطة والموافقة قصيرة الأجل. وتذكر على الفور عندما يكون هذا المنتج الخلوي غير آمن وغير فعال. بالنسبة لمنتجات الخلايا الجذعية، فإن معظمها تمت الموافقة عليها بشكل مشروط في الوقت الحالي، مع وجود عدد قليل جدًا من المنتجات التي تمت الموافقة عليها رسميًا.
يُنصح العديد من الفيتناميين بالسفر إلى الخارج لتلقي العلاج بالخلايا الجذعية بتكلفة باهظة. ولكن هناك حالات يشاركون فيها فعليًا في تجارب الخلايا الجذعية على البشر، دون أن يكون المشاركون على دراية كاملة بها. هذا الواقع يُشكل مخاطر صحية محتملة وخسائر مالية فادحة بسبب تكلفة الخدمات، ولكن الواقع ليس كما يُنصح به، كما حذّر السيد كوانغ.
لا "جعل الأمور صعبة" ولكن هناك حاجة إلى لوائح قانونية صارمة
وفي المؤتمر أيضًا، أشار الأستاذ المشارك الدكتور نجوين آنه دونج، نائب مدير إدارة الصحة في مدينة هوشي منه، إلى سلسلة من الانتهاكات الشائعة في مجال الخلايا الجذعية، مثل تقديم خدمات الفحص والعلاج الطبي دون ترخيص لتشغيل الفحص والعلاج الطبي؛ الفحص الطبي والعلاج دون الحصول على شهادة مزاولة الفحص الطبي والعلاج؛ الإعلان عن خدمات الفحص والعلاج الطبي دون ترخيص بمزاولة الفحص والعلاج الطبي أو شهادة مزاولة الفحص والعلاج الطبي؛ إعلانات كاذبة، خارج نطاق الخبرة، دون الحصول على شهادة محتوى إعلاني.
واقترح السيد دونج أن تقوم وزارة الصحة بتشديد أنشطة التقييم والترخيص المتعلقة بعلاج الخلايا الجذعية؛ تعزيز التفتيش والرقابة لا يعني هذا أن اللوائح أكثر أو أقل صعوبة، ولكن هناك حاجة إلى الوضوح القانوني في الترخيص والإدارة والتعامل مع الانتهاكات، وخلق الظروف للأشخاص المحتاجين للوصول إلى خدمات وعلاجات العلاج الخلوي عالية الجودة والفعالة حقًا.
تشير بعض الآراء الصادرة عن مجموعات البحث والعلاج إلى أن العلاج بالخلايا الجذعية يمكن أن يدعم بشكل فعال بعض الأمراض التي لا يمكن علاجها بالطرق التقليدية، ولكن تطبيق الخلايا الجذعية صارم للغاية والخلايا الجذعية ليست حلاً سحريًا كما تدعي العديد من الإعلانات غير الموثوقة.
وفي معرض تلقيه التعليقات في ورشة العمل، أشار السيد كوانغ إلى أنه بالإضافة إلى المرافق مثل فينميك، استثمر مستشفى تام آنه بشكل منهجي وصارم في تطبيق الخلايا الجذعية في الطب؛ تُتيح مراكز بنوك الأنسجة وحفظ الخلايا الجذعية المرخصة فرصًا للمرضى والمحتاجين. وتُعلن منصات التواصل الاجتماعي على نطاق واسع عن خدمات علاج الخلايا الجذعية في الخارج؛ الدعاية الكاذبة حول شفاء الخلايا الجذعية.
وأكد السيد كوانغ أنه "في الفترة المقبلة، ستكون هناك لوائح صارمة بشأن الأبحاث المتعلقة بتطبيق الخلايا ومنتجات الخلايا، مما يخلق الظروف لهذا المجال العلمي للامتثال للأنظمة القانونية، والتطور في الاتجاه الصحيح، وتحقيق المزيد من النتائج العملية في رعاية وحماية صحة الناس".
في المؤتمر، ناقش وفود من إدارات الصحة والباحثين ومرافق العلاج واقترحوا تعزيز الإدارة المحددة لجودة الأبحاث المتعلقة بتطبيقات الخلايا ومنتجات الخلايا في فيتنام، لضمان الجوانب العلمية والأخلاقية في البحث؛ ضمان سلامة وفعالية الأبحاث المتعلقة بتطبيقات ومنتجات الخلايا الجذعية، وحماية حقوق المشاركين في أبحاث الخلايا الجذعية.
وعلى وجه الخصوص، يتعين على وزارة الصحة اختبار جودة الخلايا والتأكد من جودة الخلايا المستخدمة في التجارب السريرية. يجب أن تخضع جودة الخلايا ومنتجات الخلايا وتطبيقات العلاج الخلوي لدى البشر لرقابة صارمة لضمان السلامة والجودة.
[إعلان 2]
المصدر: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm
تعليق (0)