انتهاك أخلاقيات البحث العلمي وتزوير نتائج البحث
انعقد اليوم 20 سبتمبر في مدينة هوشي منه مؤتمر "ضمان جودة البحوث حول تطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا في فيتنام" من قبل إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة وإدارة الصحة في مدينة هوشي منه.
وفي المؤتمر، أكد نائب وزير الصحة الدكتور نجوين تري توك أن الأبحاث المتعلقة بتطبيق العلاج بالخلايا ومنتجات الخلايا تتطور بقوة.
يحذر السيد نجوين نجو كوانج من المخاطر الصحية عند السفر إلى الخارج لتلقي العلاج بالخلايا الجذعية عندما يسمع فقط عن الإعلانات والاستشارات، دون التحقق من الفعالية.
ومع ذلك، أشار نائب وزير الصحة أيضًا إلى أن الأبحاث المتعلقة بتطبيق العلاج بالخلايا والمنتجات القائمة على الخلايا تواجه تحديات تتعلق بالسلامة والجودة والانتهاكات الأخلاقية في البحث وتزوير نتائج البحث والدعاية المبالغ فيها ... وفي الوقت الحالي، تسمح البلدان المتقدمة بشكل أساسي بالبحث والتجارب السريرية لهذه الأساليب، وخاصة الخلايا الجذعية، في حين يخضع تطبيقها في العلاج لرقابة صارمة.
وقال الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب، إن البحث والتطوير للمنتجات الجديدة والتقنيات الجديدة والأساليب الجديدة بشكل عام والبحث في تطبيق الخلايا ومنتجات الخلايا قد أدخل في البداية بروتوكولات جديدة وتقنيات جديدة ومنتجات جديدة ذات إمكانات، مما يوفر للأطباء المزيد من الخيارات لتطبيقها على الفحص الطبي والعلاج.
وبحسب السيد كوانج، فإن جميع البلدان لديها قواعد صارمة فيما يتعلق بأبحاث تطبيقات الخلايا؛ هناك تصنيف للمخاطر (مخاطر منخفضة، ومخاطر متوسطة، ومخاطر عالية) للقضايا المتعلقة بأبحاث الخلايا وتطبيقاتها وتطوير الأدوية والمنتجات التجارية.
وأكد السيد نجو كوانج أن شركة فينميك ومستشفى تام آنه استثمروا بشكل منهجي واتبعوا بدقة تطبيق الخلايا الجذعية في الطب.
التصنيف على أساس المخاطر: ما إذا كانت الخلايا ذاتية أو متماثلة. عند تقييم طلبات الحصول على إذن لإجراء التجارب السريرية، تعتمد التجارب البشرية أيضًا على التمييز بين المخاطر. يجب مراجعة الدراسات البشرية، وقبل تطبيق العلاجات الخلوية على البشر، والموافقة عليها من قبل مجلس أخلاقيات البحث الطبي الحيوي.
وبناء على البحث، ستمنح الهيئة التنظيمية موافقة مشروطة وموافقة قصيرة الأجل. وتذكر على الفور عندما يكون منتج الخلية هذا غير آمن وغير فعال. بالنسبة لمنتجات الخلايا الجذعية، فإن معظمها تمت الموافقة عليها بشروط حاليًا، مع وجود عدد قليل جدًا من المنتجات التي تمت الموافقة عليها رسميًا.
وحذر السيد كوانج قائلاً: "يُنصح العديد من الفيتناميين بالسفر إلى الخارج لتلقي العلاج بالخلايا الجذعية بتكلفة باهظة. ولكن هناك حالات يشاركون فيها بالفعل في تجارب الخلايا الجذعية على البشر، ولكن المشاركين لا يتم إعلامهم بالكامل. وهذا الواقع يفرض مخاطر صحية محتملة وخسائر مالية ضخمة بسبب الخدمات الباهظة الثمن، ولكن الواقع ليس كما يُنصح به".
لا "جعل الأمور صعبة" ولكن هناك حاجة إلى لوائح قانونية صارمة
وفي المؤتمر أيضًا، أشار الأستاذ المشارك الدكتور نجوين آنه دونج، نائب مدير إدارة الصحة في مدينة هوشي منه، إلى سلسلة من الانتهاكات الشائعة في مجال الخلايا الجذعية، مثل تقديم خدمات الفحص الطبي والعلاج دون ترخيص لتشغيل الفحص الطبي والعلاج؛ الفحص الطبي والعلاج دون الحصول على شهادة مزاولة الفحص الطبي والعلاج؛ الإعلان عن خدمات الكشف والعلاج الطبي دون الحصول على ترخيص بمزاولة الكشف والعلاج الطبي أو شهادة مزاولة الكشف والعلاج الطبي؛ إعلانات كاذبة، خارج نطاق الخبرة، دون الحصول على شهادة محتوى إعلاني.
واقترح السيد دونج أن تقوم وزارة الصحة بتشديد أنشطة التقييم والترخيص المتعلقة بعلاج الخلايا الجذعية؛ تعزيز التفتيش والرقابة لا يعني هذا أن اللوائح أكثر أو أقل صعوبة، ولكن هناك حاجة إلى الوضوح القانوني في الترخيص والإدارة والتعامل مع الانتهاكات، وخلق الظروف للأشخاص المحتاجين للوصول إلى خدمات وعلاجات العلاج الخلوي عالية الجودة والفعالة حقًا.
تشير بعض الآراء من مجموعات البحث والعلاج إلى أن العلاج بالخلايا الجذعية يمكن أن يدعم بشكل فعال بعض الأمراض التي لا يمكن علاجها بالطرق التقليدية، ولكن تطبيق الخلايا الجذعية صارم للغاية والخلايا الجذعية ليست حلاً سحريًا كما تدعي العديد من الإعلانات غير الموثوقة.
وفي معرض تعليقه على التعليقات التي وردت في الورشة، أشار السيد كوانغ إلى أنه بالإضافة إلى مرافق مثل فينميك، استثمر مستشفى تام آنه بشكل منهجي وصارم في تطبيق الخلايا الجذعية في الطب؛ إن المرافق المرخصة لتخزين الأنسجة وحفظ الخلايا الجذعية تخلق فرص الوصول للمرضى والمحتاجين. وعلى شبكات التواصل الاجتماعي، هناك إعلانات واسعة النطاق عن خدمات علاج الخلايا الجذعية في الخارج؛ إعلانات كاذبة حول شفاء الخلايا الجذعية.
وأكد كوانج أنه "في الفترة المقبلة، ستكون هناك لوائح صارمة بشأن الأبحاث المتعلقة بتطبيق الخلايا ومنتجات الخلايا، مما يخلق الظروف اللازمة لهذا المجال العلمي للامتثال للوائح القانونية، والتطور في الاتجاه الصحيح، وتحقيق المزيد من النتائج العملية في رعاية وحماية صحة الناس".
في المؤتمر، ناقش واقترح مندوبون من أقسام الصحة والباحثين ومرافق العلاج تعزيز الإدارة المحددة لجودة الأبحاث المتعلقة بتطبيقات الخلايا ومنتجات الخلايا في فيتنام، لضمان الجوانب العلمية والأخلاقية في البحث؛ ضمان سلامة وفعالية الأبحاث المتعلقة بتطبيقات ومنتجات الخلايا الجذعية، وحماية حقوق المشاركين في أبحاث الخلايا الجذعية.
وتحتاج وزارة الصحة على وجه الخصوص إلى اختبار جودة الخلايا والتأكد من جودة الخلايا المستخدمة في التجارب السريرية. يجب أن تخضع جودة الخلايا ومنتجات الخلايا وتطبيقات العلاج الخلوي لدى البشر لمراقبة صارمة من أجل السلامة والجودة.
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm
تعليق (0)