إنتاج البلازما محليا نقطة تحول لتجنب نقص الدواء

في 6 يناير، بدأت رسميًا أعمال بناء أول مصنع للمنتجات البيولوجية البلازما في فيتنام الواقع في منتزه التكنولوجيا الفائقة في مدينة هوشي منه. وهذه نقطة تحول مهمة لصناعة الأدوية في بلادنا.

غالبًا ما يتم مقاطعة مستحضرات الجلوبيولين المستوردة لعلاج مرض اليد والقدم والفم بسبب عدم التأكد من الإمداد - الصورة: DUYEN PHAN

في السابق، كان علاج أمراض مثل حمى اليد والقدم والفم والحصبة يتطلب استيراد المنتجات البيولوجية من البلازما لعلاج المرضى، وكان هناك نقص مستمر في الأدوية.

عندما يكون هناك مصنع محلي ينتج مباشرة، سيكون لدى المرضى إمكانية الحصول على الأدوية الرخيصة، وزيادة فعالية العلاج، والهدف هو التصدير إلى دول أخرى.

فائض من المواد الخام ولكن لا يزال هناك نقص في الأدوية؟

من مصدر البلازما، بعد المرور بعملية الإنتاج، سيتم إنتاج المنتجات البيولوجية الأساسية مثل الألبومين، الجلوبيولين، العامل السابع، التاسع... هذه هي المنتجات البيولوجية الضرورية لعلاج الأمراض التي تحدث كل عام في بلدنا مثل مرض اليد والقدم والفم والحصبة واضطرابات تخثر الدم ونقص المناعة...

وبحسب وزارة الصحة، فإن الطلب على البلازما ومنتجات تجزئة البلازما للعلاج في فيتنام كبير للغاية، ولكن نظرًا لعدم إمكانية إنتاجها، لا يزال يتعين على بلدنا كل عام إنفاق مبلغ كبير من العملات الأجنبية لاستيراد منتجات تجزئة البلازما لعلاج المرضى.

ومع ذلك، لا تزال الاضطرابات في إمدادات الأدوية تحدث بشكل متكرر، مما يؤثر على علاج المرضى.

في عام 2023، من المتوقع أن تشهد العديد من المناطق نقصًا في جرعات الجلوبيولين (المناعي) لعلاج مرض اليد والقدم والفم في سياق الزيادة السريعة في المرض، وخاصة في المحافظات الجنوبية.

ولحل هذه المشكلة، يتعين على إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة) أن تستورد بشكل عاجل آلاف الحقن الإضافية من الجلوبيولين لتوزيعها على المحافظات.

الطلب على المنتجات البيولوجية القائمة على البلازما في فيتنام كبير جدًا. ومن الجدير بالذكر أنه في كل عام، لا تزال هناك نحو 2 مليون وحدة دم يتم جمعها من المتبرعين المتطوعين بالدم غير مستغلة.

السبب هو أنه لا يوجد مصنع لتجزئة البلازما ولم يتم إتقان التقنيات ذات الصلة، لذلك يتم استخدام مصدر البلازما بعد فصله عن الدم الكامل بشكل أساسي في شكل خام على شكل بلازما مجمدة أو بلازما مجمدة طازجة لنقلها إلى المرضى في علاج بعض الأمراض.

أشار السيد نجو دوك بينه، المدير العام لشركة بينه فييت دوك المحدودة، إلى أن فيتنام تجمع حاليًا البلازما فقط، وترسلها إلى الخارج للمعالجة، ثم تستوردها مرة أخرى لعلاج الأشخاص.

كما أن استيراد المنتجات الأجنبية صعب للغاية لأن العرض محدود للغاية، في حين لا يزال لدينا فائض من البلازما.

علاوة على ذلك، لا يزال يتعين استيراد المنتجات البيولوجية من بلدان أخرى للعلاج، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف بالنسبة للمرضى، والاعتماد على البلدان الأجنبية، واستمرار نقص الأدوية.

بمجرد تشغيل المصنع في فيتنام، من الممكن أن ينخفض ​​سعر الدواء للمواطنين بنسبة 50-60%. علاوة على ذلك، لا يتم توفير المنتجات البيولوجية للمستشفيات المحلية فحسب، بل يتم تصديرها إلى الخارج أيضًا، مما يقلل الاعتماد على الأدوية المستوردة.

يشكل البلازما حوالي 55% من الدم ويحتوي على مكونات مختلفة، بما في ذلك الأجسام المضادة (الغلوبولينات المناعية) التي تساعد في مكافحة العدوى. يتم تحويل هذه الأجسام المضادة إلى أدوية لدعم علاج الأشخاص المصابين بأمراض نادرة - الصورة: TTO

الأولوية لوحدات تصنيع الأدوية

وفي حديثه مع توي تري، أكد نائب وزير الصحة دو شوان توين أن فيتنام تركز على إعطاء الأولوية للتنمية في مجالات مثل نقل التكنولوجيا لإنتاج اللقاحات، والأدوية المضادة للسرطان، والأدوية التكنولوجية الجديدة، ومنتجات البلازما البيولوجية، وما إلى ذلك.

تتطلب هذه المجالات تكنولوجيا عالية جدًا، وهو أمر صعب جدًا إنتاجه على الرغم من أن الطلب السنوي على علاج المرضى كبير جدًا.

يشهد سوق الأدوية في فيتنام معدل نمو سنوي يزيد عن 10%. ومع ذلك، فإن صناعة الأدوية المحلية تنتج بشكل رئيسي الأدوية العامة (نسخ من الأدوية ذات العلامات التجارية التي تحتوي على مكونات نشطة مماثلة) وتعتمد على مصادر المواد الخام. ولا تزال كمية الأدوية عالية التقنية والأدوية المتخصصة لعلاج الأمراض الناشئة والأمراض الخطيرة، وخاصة المنتجات البيولوجية والأدوية البيولوجية للفحص والعلاج الطبي، محدودة.

مع إتقان تكنولوجيا إنتاج الأدوية الجديدة، فإن تكلفة الأدوية التي يمكن للمرضى الوصول إليها ستكون أكثر معقولية. في الوقت الحاضر، لا تزال مشكلة إنتاج الأدوية في بلدنا محدودة بسبب عدم كفاية التكنولوجيا في حين أن الطلب كبير جدًا ولكننا نضطر إلى استيراد الأدوية والمنتجات البيولوجية من الخارج.

في الوقت الحالي، تُولي وزارة الصحة الأولوية دائمًا للشركات وتُشجعها على الاستثمار والإنتاج في مجال الطب وإنتاج الأدوية، وذلك للتمتع بمعاملة تفضيلية وفقًا لقانون الصيدلة. ولا يقتصر الأمر على منتجات البلازما البيولوجية فحسب، بل يشمل أيضًا منتجات بيولوجية أخرى مثل أدوية التكنولوجيا الحديثة، وأدوية السرطان، واللقاحات... هذه هي الأنواع التي تُعطى الأولوية عند الاستثمار، كما صرّح نائب الوزير توين.

قال البروفيسور نجوين هو دوك، الخبير الصيدلاني في مدينة هوشي منه، إن دول العالم مهتمة للغاية ببناء الصناعات الدوائية المحلية بشكل استباقي. وذلك لتجنب السلبية في تقديم الدواء للمرضى.

عندما نتمكن من توفير الأدوية المحلية بشكل استباقي، فإننا سنعمل على خفض تكلفة وصول المرضى إليها والتحكم بشكل استباقي في جودة الأدوية لأن الأدوية المستوردة حاليًا يجب أن تخضع للاختبار. وفي الوقت نفسه، عندما يصبح الاعتماد على الواردات أمرا قائما، فسوف يحدث نقص في الأدوية.

وبحسب الأستاذ المشارك هوو دوك، ينبغي أن تكون هناك آلية سياسة تفضيلية لشركات الأدوية المحلية لرفع مستوى صناعة الأدوية الفيتنامية بسرعة.

تشكل مدينة هوشي منه أول منطقة صناعية للأدوية في البلاد

في عام 2024، أطلقت مدينة هوشي منه مشروع "تطوير صناعة الأدوية في المدينة حتى عام 2030، مع رؤية حتى عام 2045". وتعتبر هذه خطوة انطلاق مهمة للمدينة لتصبح قريبًا أول حديقة صناعية طبية وصيدلانية مركزة في البلاد.

ويأتي هذا المشروع في ظل مواجهة فيتنام لنقص في الأدوية بسبب الاضطرابات في إمدادات الأدوية النهائية والمواد الخام لإنتاج الأدوية نتيجة لجائحة كوفيد-19 وعدم الاستقرار السياسي بسبب الصراعات بين العديد من البلدان في العالم.

أصبح ضمان أمن الأدوية من أهم الأولويات في قطاع الرعاية الصحية، مع التركيز المتزايد على إدارة سلسلة التوريد وتحسين القدرة على تصنيع الأدوية المحلية.

يخطط مشروع تطوير الصناعة الدوائية في المدينة لإنشاء منطقة صناعية طبية صيدلانية متخصصة في منطقة Le Minh Xuan 2 الصناعية بمساحة 338 هكتارًا (منطقة Binh Chanh). يحتوي هذا المكان على مركز للبحث والتطوير ومركز ابتكار في مجال الطب والصيدلة ومرافق الإنتاج والتجارة للمنتجات الطبية والصيدلانية والمنتجات المساعدة في قطاع التكنولوجيا الفائقة ومركز لتجارة المنتجات.

ومن المتوقع أن يكتمل بناء البنية التحتية للمنطقة الصناعية ويبدأ تشغيلها بحلول عام 2030. ومن المتوقع أن تعمل سياسات الدعم الخاصة على تشجيع وتسهيل عمل الشركات لطرح منتجاتها في السوق في أسرع وقت ممكن.

المصدر: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm