أجهزة تنقية المياه من إنتاج شركة دايكيوسان وماكانو تلبي معايير ISO الدولية للمعدات الطبية

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 1. — دايكيوسان وماكانو والعلامات التجارية الأخرى لمجموعة داي فيت هي العلامات التجارية الأولى والوحيدة التي تلبي هذا المعيار - الصورة: MD

تم منح معيار ISO 13485:2016 لأجهزة تنقية المياه القلوية المؤينة الطازجة من Daikiosan وMakano وهو معيار معترف به دوليًا لأنظمة إدارة الجودة في صناعة الأجهزة الطبية.

وفقًا للقرار رقم 36 الصادر بتاريخ 15 مايو 2016 من قبل رئيس الوزراء، فإن معيار ISO 13485 هو أحد المتطلبات الإلزامية للشركات التجارية والمصنعة في مجال المعدات الطبية.

وعليه، فإن ISO 13485 هو معيار دولي مخصص خصيصًا لأنظمة إدارة الجودة في قطاع الأجهزة الطبية.

تم تصميم هذا المعيار لضمان قدرة المنظمات المشاركة في تصنيع وتركيب وصيانة الأجهزة الطبية على تلبية متطلبات السلامة والجودة الصارمة.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 2. — يتم تصنيع المنتجات في مصنع الشركة في منطقة هاي سون الصناعية (مقاطعة لونغ آن) - الصورة: MD

يركز هذا المؤشر على المعدات الطبية. لا يتطلب هذا التنظيم جودة المنتج فحسب، بل يتضمن أيضًا متطلبات الامتثال لسلامة المنتج للمستخدمين.

بعد ذلك، يجب على المنتج ضمان التحكم في العملية. تؤكد المعايير على إنشاء عمليات محكمة والتحكم فيها لتقليل المخاطر وضمان اتساق المنتج. تحتاج الشركات إلى إنشاء نظام للتحكم في عملية الإنتاج والتحقق من الجودة في كل مرحلة.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 3. — يمتلك مصنع الوحدة أفضل غرفة نظيفة في صناعة المياه في فيتنام لإنتاج أنوية المرشحات والمكونات التي تلامس الماء والترشيح اللاحق - الصورة: MD

يجب على مصنعي المنتجات إدارة المخاطر. تتطلب المواصفة ISO 13485 من المنظمات أن يكون لديها خطة لإدارة المخاطر وإجراء تقييمات المخاطر لمنتجاتها الطبية. يساعد هذا على تقليل المخاطر المحتملة التي قد تضر المستخدمين.

والمطلب التالي هو إمكانية التتبع. يتطلب المعيار من المنظمات الحفاظ على إمكانية تتبع المنتجات من التصميم والإنتاج إلى التوزيع. وهذا مهم لضمان إمكانية استرجاع المنتجات أو التحكم فيها في حالة حدوث مشكلة تتعلق بالسلامة.

Máy lọc nước Daikiosan, Makano đạt tiêu chuẩn ISO quốc tế về trang thiết bị y tế - Ảnh 4. — تتنوع منتجات الأيونات القلوية الطازجة، من الخزائن القائمة إلى تلك التي توضع تحت المنضدة، وعلى سطح الطاولة، وعلى الحائط - الصورة: MD

وأخيرا، هناك حاجة إلى التحسين المستمر. على الرغم من أنها لا تتطلب تحسينًا مستمرًا مثل ISO 9001، إلا أن ISO 13485 لا تزال تشجع المؤسسات على تحسين نظام إدارة الجودة الخاص بها بشكل مستمر لتلبية متطلبات وتوقعات العملاء والجهات التنظيمية بشكل أفضل.

يؤكد الحصول على معيار ISO 13485:2016 مرة أخرى القدرة على تلبية معايير الجودة الدولية لأجهزة تنقية المياه القلوية المؤينة الطازجة من Daikiosan وMakano. وفي الوقت نفسه، فهو يوضح التزام شركة دايكيوسان وماكانو بتطوير التكنولوجيا المتطورة، وتوفير حلول الرعاية الصحية الشاملة من المياه القلوية المؤينة العذبة.

بعد 6 أشهر من إطلاق المؤين القلوي الجديد، Daikiosan، باعت شركة Makano 8 أضعاف ما تبيعه السوق كل عام

قال قسم المبيعات في مجموعة داي فيت، وماركتي أجهزة تنقية المياه القلوية دايكيوسان وماكانو، إنه بعد 6 أشهر من إطلاقها، باعت الوحدة 50 ألف جهاز وتسعى جاهدة للوصول إلى 80 ألف جهاز بحلول نهاية هذا العام.

على الرغم من أنها ليست دواء، إلا أن الخبراء الطبيين ينصحون باستخدام الماء القلوي المؤين الطازج، حيث أن استخدام الناس للماء القلوي المؤين الطازج الذي يفي بالمعايير واستخدامه بشكل صحيح، سوف يجلب العديد من الفوائد.

والسبب هو أن ارتفاع درجة الحموضة في المياه القلوية العذبة يساعد على موازنة الحموضة في الجسم، مما يدعم التحسن لدى الأشخاص الذين يعانون من آلام في المعدة، أو ارتجاع الحمض، أو الإمساك، أو اضطرابات الجهاز الهضمي. يجب على الأشخاص الذين يعانون من مثل هذه الحالات شرب الماء القلوي العذب يوميًا.