هانوي تعزز عمليات التفتيش اللاحقة لجودة الأدوية ومستحضرات التجميل

[إعلان 1]

ومن خلال التفتيش اللاحق، قامت وكالة الإدارة بتقييم أن الوحدات امتثلت بشكل استباقي للوائح المتعلقة بإنتاج وتجارة مستحضرات التجميل، ولكن لا تزال هناك بعض المرافق التي لم تحافظ على ظروف الإنتاج كما تم تقييمها في البداية؛ انتهاكات الإعلان؛ تم تصنيع المنتج وفقًا لصيغة غير مطابقة لملف إعلان المنتج.

قال مركز هانوي لاختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية إنه تم اكتشاف العديد من الانتهاكات للوائح المتعلقة بإدارة جودة الأدوية ومستحضرات التجميل أثناء عملية التفتيش. من حيث المرافق والمعدات، فإن بعض المستودعات لا تحتوي على علامات فاصلة بين المناطق؛ عدم توفير ظروف التخزين مثل الرطوبة في الجدران والأسقف وتسرب مياه الأمطار؛ لا يوجد أجهزة قياس حرارة ذاتية التسجيل في الثلاجات... ولا تزال هناك وحدات لم تظهر عليها مراقبة الجودة الحسية في سجلات استيراد الأدوية. بعض الوحدات لديها فقط 2-3 موظفين في قسم الصيدلة، وليس هناك ما يكفي من الموارد البشرية لضمان العمل الصيدلاني في المنشأة. في بعض المراكز الطبية، تُسند إدارة اللقاحات إلى موظفي قسم مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز. بعض الوحدات لا تملك سجلات تدريب للموظفين، ولا تستوفي المتطلبات المهنية.

خلال الأشهر التسعة الأولى من العام الجاري، جمع المركز 1490 عينة من 737 منشأة إنتاج وخلط واستيراد وتصدير وتجارة الجملة والتجزئة والتوزيع لاختبارات الجودة، ووجد أن 16 عينة منها لم تكن مطابقة لمعايير الجودة. يستمر تعزيز أعمال المراقبة واختبار الجودة في الأشهر الأخيرة من العام.

[إعلان 2]
رابط المصدر