تمديد تسجيل 700 منتج صيدلاني للمناقصات والمشتريات

أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو عن قائمة الأدوية الممنوحة بشهادة تمديد تسجيل تداول الأدوية؛ لقد تغيرت قائمة الأدوية التي تحتوي على وثائق تثبت التكافؤ الحيوي، مما أدى إلى استكمال معلومات الأدوية لإجمالي أكثر من 700 منتج دوائي.

وبحسب إدارة الأدوية في فيتنام، من بين أكثر من 700 دواء، تم تمديد شهادات تسجيل التداول لـ 603 أدوية منتجة محليًا، بما في ذلك 395 دواء منتجًا محليًا تم تمديد شهادات تسجيل التداول لها لمدة 5 سنوات؛ تمديد شهادات تسجيل تداول 175 دواء محلي الصنع لمدة 3 سنوات؛ تمديد تسجيل تداول 33 دواءً محلي الصنع حتى 31 ديسمبر 2025

تم تغيير المنتجات الصيدلانية المتبقية وعددها 109 في قائمة الأدوية التي تحتوي على وثائق تثبت التكافؤ الحيوي واستكمال المعلومات الدوائية. وهذا هو الإعلان الثاني في عام 2025 عن الأدوية الموجودة في قائمة الأدوية التي تحتوي على وثائق تثبت التكافؤ الحيوي مع التغييرات والمعلومات الدوائية الإضافية لوزارة الصحة حتى هذه اللحظة.

تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية أن تكون مسؤولة عن: إنتاج الأدوية وفقًا للسجلات والوثائق المسجلة لدى وزارة الصحة ويجب طباعة أو لصق رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

لا يجوز لمؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية تصنيع وتداول الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة إلا بعد حصولها على شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية. إن نطاق عمل الأدوية الخاضعة للرقابة الخاصة مناسب لنطاق عمل المنشأة، ويلبي الأحكام الواردة في الفقرة 5، المادة 143 من المرسوم رقم 54/2017/ND-CP المؤرخ 8 مايو 2017 للحكومة والذي يوضح عدداً من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة...

وفي وقت سابق، في نهاية مارس 2025، منحت إدارة الأدوية في فيتنام أيضًا شهادات تسجيل تداول الأدوية وأعلنت عن قائمة الأدوية العامة لـ 750 دواءً، بما في ذلك 51 دواءً عامًا.

(فيتنام+)

المصدر: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp