أخبار طبية في 14 ديسمبر: مقترح تعديل لائحة الرقابة على الأدوية الخاصة
تعمل وزارة الصحة على إعداد مرسوم يتضمن عدداً من المواد والإجراءات لتنفيذ قانون الصيدلة، بهدف حل الصعوبات في مراقبة الأدوية الخاصة، وبالتالي تحسين كفاءة الإدارة وضمان السلامة الدوائية.
مقترح تعديل اللائحة الخاصة بمكافحة المخدرات الخاصة
بعد مرور 7 سنوات على تطبيق المرسوم 54/2017/ND-CP، كشفت أحكامه عن عدد من القضايا التي تحتاج إلى تعديل، وخاصة فيما يتعلق بمراقبة الأدوية الخاصة.
 |
| اقترحت وزارة الصحة عدداً من التعديلات المهمة لإزالة العوائق أمام الرقابة على الأدوية الخاصة، وبالتالي تحسين كفاءة الإدارة وضمان السلامة الدوائية. |
ومن بين النقاط التي أشارت إليها وزارة الصحة أن نظام الإبلاغ الحالي عن المواد المشعة غير ضروري، ومن الممكن تبسيط بعض نماذج الإبلاغ. وعلى وجه التحديد، بدلاً من طلب تقارير الرحلات وتقارير كل 6 أشهر، تقترح وزارة الصحة طلب تقارير دورية سنوية فقط كما هو الحال بالنسبة للأدوية والمستحضرات الصيدلانية الأخرى المدرجة في قائمة الأدوية الخاضعة للرقابة.
علاوة على ذلك، فإن القواعد المتعلقة بالإبلاغ عن تصدير واستيراد وجرد واستخدام الأدوية السامة والمكونات السامة لصنع الأدوية لا تتوافق بشكل كامل مع القواعد المتعلقة بإدارة الأدوية والمكونات الصيدلانية المدرجة في قائمة المواد المحظورة.
ولم يتم تنفيذ إجراءات إتلاف المخدرات المسببة للإدمان والمؤثرات العقلية والمكونات الصيدلانية وفقاً لللامركزية المنصوص عليها في القرار 1015/QD-TTg بشأن اللامركزية وتفويض السلطة. وعلى وجه الخصوص، لا يزال ملف الاستيراد الحالي للأدوية التي تتطلب رقابة خاصة معقدًا للغاية ويحتاج إلى تبسيط لتقليل الإجراءات الإدارية.
وفي المشروع الجديد تقترح وزارة الصحة عدداً من التعديلات المهمة لإزالة المعوقات المذكورة أعلاه:
- مراقبة نقل الأدوية الخاصة: اقترحت وزارة الصحة إضافة ضوابط تلزم المركبات التي تنقل الأدوية الخاصة مثل المخدرات والأدوية النفسية والأدوية المشعة بتزويدها بكاميرات لمراقبة الرحلة وضمان الأمن لتجنب الخسارة أثناء النقل.
تبسيط عملية الإبلاغ عن الأدوية المشعة: بالنسبة للأدوية المشعة، تقترح وزارة الصحة إلغاء تقارير الرحلة وتقارير الستة أشهر، واستبدالها بتقارير دورية سنوية مماثلة للأدوية الأخرى المدرجة في قائمة المراقبة الخاصة.
الإبلاغ عن الأدوية السامة والمكونات السامة: تقترح وزارة الصحة إلزام المنشآت بالإبلاغ عن تصدير واستيراد وجرد واستخدام الأدوية السامة والمكونات السامة للأدوية مرة واحدة في السنة، بدلاً من الإبلاغ بشكل منتظم كما هو الحال حالياً.
إتلاف المخدرات المسببة للإدمان والمؤثرات العقلية: اقترحت وزارة الصحة أيضًا توزيع إدارة الصحة في المنطقة التي يقع فيها موقع العمل لتلقي ومعالجة إجراءات الحصول على إذن لإتلاف المخدرات المسببة للإدمان والمؤثرات العقلية والسلائف.
تبسيط إجراءات استيراد الأدوية: يقترح مشروع المرسوم أيضا إعفاء بعض الوثائق الإدارية في حالات استيراد المواد الخام اللازمة لاختبار الأدوية والبحث عنها، وذلك بهدف تقليص الإجراءات الإدارية للمرافق.
الشروط الخاصة بالموظفين والوثائق أثناء عملية توصيل الأدوية: يجب أن يكون الشخص الذي يقوم بتوصيل واستلام الأدوية الخاصة حاصلاً على شهادة الثانوية العامة في الصيدلة أو أعلى. وعلى وجه الخصوص، فيما يتعلق بالأدوية المشعة، يجب أن يكون لدى المرسل والمستقبل شهادة السلامة من الإشعاع وفقاً للوائح وزارة العلوم والتكنولوجيا.
وفيما يتعلق باللوائح الخاصة بشراء وبيع الأدوية الخاصة، تقترح وزارة الصحة أنه لا يجوز لمصانع الأدوية استيراد المواد الخام إلا لخدمة أنشطتها في تصنيع الأدوية، ولا يجوز لها بيعها لمصانع أخرى دون الحصول على إذن من وزارة الصحة.
لا يجوز لمنشآت تصنيع واستيراد المواد الإدمانية والمؤثرات العقلية والمشتقات بيع المخدرات إلا للمنشآت الحاصلة على شهادات مزاولة مهنة الصيدلة أو منشآت البحث والاختبار أو منشآت علاج الإدمان أو منشآت التدريب الطبي والصيدلاني المتخصص.
وعلى وجه الخصوص، لا يُسمح لتجار الجملة للأدوية الخاضعين لرقابة خاصة ببيع الأدوية إلا إلى مرافق الفحص الطبي أو العلاج أو البحث أو الاختبار أو الصيدليات التي لها عناوين محددة داخل المقاطعة. يجب على المرافق اتباع إجراءات واضحة والحصول على تراخيص صالحة طوال عملية البيع والشراء.
يهدف مشروع المرسوم المعدل لقواعد مراقبة الأدوية الخاصة بوزارة الصحة إلى إزالة العوائق في عملية الإدارة وتعزيز الشفافية في مراقبة الأدوية الخاصة. ولا تساعد هذه التغييرات على تقليل الإجراءات الإدارية فحسب، بل تضمن أيضًا الأمن في نقل وتوزيع الأدوية الخاصة، وبالتالي خلق بيئة طبية أكثر أمانًا وفعالية للمجتمع.
مدينة هوشي منه: حالات الحصبة تستمر في الارتفاع، وارتفاع خطر حدوث مضاعفات لدى الأطفال غير المطعمين
وبحسب المعلومات الواردة من مركز مكافحة الأمراض في مدينة هوشي منه، فإن وضع الحصبة في المدينة لا يزال معقدًا واستمر في الازدياد في الأسابيع الأخيرة.
وعلى وجه التحديد، سجلت مدينة هوشي منه في الأسبوع 49 (2 ديسمبر - 8 ديسمبر)، 357 حالة إصابة بالحصبة، بزيادة قدرها 47.8% مقارنة بمتوسط الأسابيع الأربعة السابقة. بلغ إجمالي حالات الإصابة بالحصبة منذ بداية عام 2024، 2805 حالة.
وتسجل مناطق مثل المنطقة 1، 3، 4، 5، 6، 7، 8، 10، 11، 12 وغيرها من المناطق عددًا كبيرًا من الحالات. ورغم حملة التطعيم الواسعة النطاق، فإن وضع الحصبة لا يظهر أي مؤشرات على التراجع.
قال الدكتور فو ثانه لوان، نائب رئيس قسم العناية المركزة للعدوى وكوفيد-19 في مستشفى الأطفال 2، إن الحصبة معدية للغاية ويمكن أن تؤدي إلى مضاعفات خطيرة، خاصة عند الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم بالكامل أو يعانون من أمراض كامنة. في الوقت الحالي، تستقبل المستشفيات في مدينة هوشي منه عددًا كبيرًا من مرضى الحصبة، ويحتاج العديد منهم إلى علاج مكثف وتنقية الدم والتهوية الميكانيكية.
الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم أو لم يتم تطعيمهم بشكل كامل معرضون جدًا للإصابة بأمراض خطيرة. وتشمل علامات التحذير ارتفاع درجة الحرارة، والسعال، وسيلان الأنف، واحمرار العينين، والطفح الجلدي، والإسهال. يجب على الآباء أن يأخذوا أطفالهم إلى الطبيب فورًا عند اكتشاف هذه الأعراض لتلقي العلاج في الوقت المناسب وتجنب التقدم السيئ.
ونصح الدكتور لوان الآباء أيضًا بأنه عندما يصاب الأطفال بمضاعفات الحصبة والإسهال، فإن إطعامهم العصيدة البيضاء هو خطأ. في الواقع، يحتاج الأطفال إلى الحصول على العناصر الغذائية الكافية لمساعدة الجسم على محاربة الأمراض والتعافي بسرعة. بالإضافة إلى ذلك، من الضروري الحفاظ على نظافة الطفل، وعزله عن الأطفال الآخرين، ومراقبة حالته عن كثب.
بالإضافة إلى الحصبة، سجلت مدينة هوشي منه أيضًا حالات من حمى الضنك ومرض اليد والقدم والفم. في الأسبوع 49، سجلت المدينة 659 حالة إصابة بحمى الضنك، بانخفاض 6.6% مقارنة بالأسابيع الأربعة السابقة.
وجهت إدارة الصحة في مدينة هوشي منه بتعزيز الوقاية والسيطرة على الالتهاب الرئوي الفيروسي الشديد وأمراض الجهاز التنفسي، وخاصة في سياق تزايد خطر الإصابة بأنفلونزا الطيور.
تطلب وزارة الصحة من المرافق الطبية تطبيق تدابير الوقاية من الأمراض بشكل صارم، بما في ذلك ارتداء الأقنعة في المرافق الطبية ومراقبة حالات الالتهاب الرئوي الشديد عن كثب. يجب على المرافق الطبية التنسيق مع مركز السيطرة على الأمراض لإجراء أنشطة المراقبة والإبلاغ في الوقت المناسب.
خطر الإصابة بالشلل النصفي والاضطرابات العصبية بسبب غاز الضحك
في الآونة الأخيرة، تلقى الأطباء في المستشفيات الكبرى في فيتنام باستمرار حالات من المرضى الذين يعانون من مشاكل صحية خطيرة بسبب إساءة استخدام "غاز الضحك" - وهو نوع من غاز الضحك يتم استخراجه من أسطوانات الغاز المضغوط، ويستخدم غالبًا لخلق شعور بالإثارة.
ويحذر الأطباء من أن استخدام غاز الضحك لا يؤثر فقط على الجهاز العصبي، بل قد يسبب مضاعفات خطيرة مثل اضطرابات الحس والشلل النصفي، وحتى يهدد الحياة.
بعد فحص وعلاج المرضى بشكل مباشر عدة مرات بسبب استخدام غاز الضحك، اضطر الدكتور تو دوك مينه، رئيس قسم الطب التقليدي - العلاج الطبيعي - إعادة التأهيل في مستشفى يرسين نها ترانج العام (خانه هوا)، إلى التحدث لتحذيرهم من المخاطر المحتملة إذا لم يتم اتخاذ تدابير وقائية في الوقت المناسب.
وقال الدكتور مينه إن المستشفى استقبل في الآونة الأخيرة العديد من المرضى الذين يعانون من أعراض خطيرة بعد استخدام غاز الضحك. أحد الحالات الأخيرة هي مريضة اسمها QA، تعيش في منطقة Muong Thanh Vien Trieu، المدينة. نها ترانج. ظهرت على المريض أعراض اضطراب عاطفي وخوف وضعف في الأطراف.
كما جاء مريض آخر، ت. ث.، إلى الطبيب وهو يعاني من أعراض الترنح والرعشة وخدر في الأطراف والأرق. والجدير بالذكر أن كلا المريضين كانا صغيرين في السن، وظهرت الأعراض المذكورة أعلاه بعد استخدامهما غاز الضحك.
وبحسب ما ذكره موقع BSCKI Tu Duc Minh، على الرغم من أن غاز الضحك يجلب شعورًا بالإثارة والاسترخاء الفوري، إلا أن استخدامه المنتظم وغير المنضبط يمكن أن يسبب أضرارًا خطيرة للجهاز العصبي والجسم.
تعتبر الأعراض مثل الاضطرابات العاطفية وضعف الأطراف والترنح والخدر والأرق علامات واضحة على نقص الأكسجين في الدماغ بسبب تأثيرات غاز الضحك (N2O).
إذا استمرت هذه الحالة أو لم يتم علاجها على الفور، فقد تؤدي إلى تلف عصبي خطير، واختلال وظائف الجسم، وحتى تهدد الحياة.
وأكد الدكتور مينه أن هذه الحالات ليست نادرة وهي في تزايد، خاصة بين الشباب الذين يحضرون بانتظام الحفلات أو المناسبات التي يستخدم فيها غاز الضحك.
ويوصي معهد BSCKI Tu Duc Minh بأنه عند اكتشاف أعراض مثل فقدان السيطرة على المشاعر، أو الخوف، أو ضعف العضلات، أو الأرق، أو الخدر في الأطراف بعد استخدام غاز الضحك، يجب على المستخدمين التوجه فورًا إلى منشأة طبية لإجراء الفحص والعلاج في الوقت المناسب. لا يؤثر استخدام غاز الضحك على الصحة العصبية فحسب، بل قد يسبب عواقب طويلة الأمد أيضًا إذا لم يتم التدخل.
كما أكد الطبيب أيضًا على ضرورة اتخاذ الإجراءات الوقائية من قبل المجتمع والأسرة. ويجب على الآباء والمعلمين والمنظمات الاجتماعية القيام بأنشطة دعائية حول مخاطر استخدام غاز الضحك، وخاصة بالنسبة للمراهقين، للحد من الأضرار الخطيرة التي يمكن أن تحدث.
إن استخدام غاز الضحك قد يسبب العديد من المشاكل الصحية الخطيرة، وخاصة الجهاز العصبي. تعتبر أعراض الاضطرابات العاطفية، وضعف الأطراف، والترنح، والأرق علامات تحذيرية واضحة للأضرار المحتملة الناجمة عن غاز الضحك. ومن ثم فإن اليقظة والتدخل في الوقت المناسب أمر ضروري لحماية صحة الذات والمجتمع.
يقال أن غاز الضحك (N2O – أكسيد النيتروز) هو مادة يمكن أن تخلق شعوراً بالإثارة وتسكين الألم والاسترخاء الفوري، ولكن عند استخدامه بشكل غير صحيح ومفرط فإنه يسبب آثاراً ضارة غير متوقعة. يؤدي استنشاق غاز الضحك إلى تقليل مستويات الأكسجين في الجسم، مما يؤدي إلى نقص الأكسجين في المخ ويسبب ضررًا طويل الأمد للخلايا العصبية.
قد يكون استخدام غاز الضحك المسبب لاضطرابات حسية مجرد أحد الأعراض الأولية، ولكن بدون التدخل في الوقت المناسب، قد يعاني المريض من مضاعفات أكثر خطورة، مثل السكتة الدماغية أو تلف الدماغ الدائم.
تعليق (0)