ناقش مجلس الأمة في 22 أكتوبر/تشرين الأول مشروع قانون بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة.
وفي الاجتماع قدم رئيس اللجنة الاجتماعية بمجلس الأمة تقريرا شرح فيه ووافق على وراجع مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة. وفيما يتعلق بسياسة الدولة بشأن الأدوية وسياسة تطوير صناعة الأدوية (المادتان 7 و8 المعدلتان)، قالت السيدة آنه إنه مع الأخذ في الاعتبار آراء المندوبين، تم تعديل مشروع القانون في اتجاه تعديل المادة 7 من القانون الحالي بشكل شامل للنص على السياسات العامة للدولة بشأن الأدوية؛ اللوائح المتعلقة بالسياسات التفضيلية ودعم الاستثمار في تطوير صناعة الأدوية في المادة 8 (المعدلة)؛ سيتم أخذ اللوائح المتعلقة بضريبة دخل الشركات بعين الاعتبار عند تعديل قانون ضريبة دخل الشركات. وفي الوقت نفسه، تم تكليف الحكومة بتوفير لوائح مفصلة لضمان التنفيذ.
وعلى وجه الخصوص، تضيف المادة 7 (المعدلة) البند "اتباع سياسات تفضيلية وداعمة لتطوير صناعة الأدوية الفيتنامية لتصبح صناعة رائدة" (البند 3)؛ وضع سياسات تفضيلية لشراء الأدوية المنتجة محليًا في المرافق الصحية العامة (البند 4)؛ الأولوية في الإجراءات الإدارية عند منح شهادات تسجيل التداول ورخص الاستيراد (المادة 5)؛ تطبيق آليات تفضيلية ودعم من صناديق الدعم لأنشطة العلوم والتكنولوجيا (البند 6)؛ دعم تطوير الأعشاب الطبية، وتعزيز الطب التقليدي والأعشاب الطبية (البنود 7 و8 و9)؛ تطوير نظام إمداد الأدوية المهني والحديث (البند 10)؛ تحسين جودة الموارد البشرية (البند 12)؛ الحفاظ على أسعار بعض مجموعات الأدوية التي تحتاج إلى جذب نقل التكنولوجيا وخفضها (البند 13).
وتنص المادة 8 (المعدلة) على سياسات محددة لتحفيز الاستثمار بهدف تعزيز تنمية صناعة الأدوية المحلية بشكل أكبر. ونظرا لاختلاف الآراء حول هذا المحتوى، ومن باب الحيطة والحذر وضمانا للدعاية والشفافية، تود اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية أن تطلب آراء النواب حول خيارين. على وجه التحديد، ينص الخيار الأول على السماح بحوافز ودعم استثماري خاص للمشاريع التي تم إنشاؤها حديثًا في قطاع الأدوية برأس مال استثماري يبلغ 3000 مليار دونج أو أكثر، وصرف ما لا يقل عن 1000 مليار دونج في غضون 3 سنوات من تاريخ منحها شهادة تسجيل الاستثمار أو سياسة الاستثمار المعتمدة.
وتكمن ميزة هذا الخيار في أنه محدد ومبتكر ومجدي لصناعة الأدوية ومتوافق مع أحكام الفقرة 4 من المادة 4 من قانون الاستثمار: "في حال صدور قانون آخر بعد تاريخ نفاذ قانون الاستثمار يتطلب لوائح محددة بشأن الاستثمار تختلف عن أحكام قانون الاستثمار، فمن الضروري تحديد المحتوى الذي سيتم تنفيذه أو عدم تنفيذه وفقًا لأحكام قانون الاستثمار، والمحتوى الذي سيتم تنفيذه وفقًا لأحكام ذلك القانون الآخر". العيب هو أنه يختلف عن أحكام الحوافز الاستثمارية الخاصة في قانون الاستثمار.
الخيار 2 لا يحدد نطاقًا محددًا ولكنه يشير إلى التطبيق وفقًا لقانون الاستثمار، مما يعني أنه لا يمكن تطبيق الحوافز والدعم الاستثماري الخاص إلا على المشاريع التي تم إنشاؤها حديثًا برأس مال استثماري يبلغ 30 ألف مليار دونج أو أكثر، وصرف ما لا يقل عن 10 آلاف مليار دونج في غضون 3 سنوات من تاريخ منح شهادة تسجيل الاستثمار أو الموافقة على سياسة الاستثمار (10 أضعاف حجم رأس المال مقارنة بالخيار 1).
وتكمن ميزة هذا الخيار في أنه يتوافق مع أحكام الحوافز الاستثمارية الخاصة الواردة في قانون الاستثمار. العيب هو أنها ليست محددة أو مبتكرة أو قابلة للتطبيق بالنسبة لصناعة الأدوية.
وقال المندوب تران خانه تو (وفد تاي بينه) إن الممارسات المحلية والدولية تظهر أن خلق بيئة أعمال تنافسية صحية وفقا لآليات السوق من شأنه أن يخلق الظروف للشركات المحلية لتعزيز الاستقلالية، وتعزيز القدرة التنافسية، وتعزيز التنمية، ليس فقط للشركات المحلية ولكن أيضا للصناعة بأكملها.
وقد طبقت معظم دول المنطقة والعالم ذات الصناعات الدوائية المتقدمة مثل الهند وكوريا وسنغافورة سياسات الباب المفتوح في مجال توزيع الأدوية والخدمات اللوجستية، وكان لهذه السياسات أثر إيجابي على تعبئة وجذب الاستثمارات الأجنبية لتحسين قدرة الشركات المحلية على التنمية.
وبحسب السيدة ثو، فإن البلدان، في حين تنفذ سياسات الباب المفتوح، لا تزال تضمن ليس فقط إمدادات الأدوية المحلية ولكن أيضًا التصدير إلى الدول الأجنبية وضمان الأمن الصحي لبلدانها والمنطقة بأكملها، كما تساعدها اللوائح القانونية المتعلقة بالأسعار ومكافحة المنافسة في ضمان أهداف الأمن الصحي والسيطرة على أسعار الأدوية. ولذلك فمن المستحسن الرجوع إلى تجارب الدول الأخرى في هذا المجال. ويتماشى ذلك أيضًا مع السياسة التفضيلية لدعم تطوير صناعة الأدوية.
أثارت المندوبة تران ثي نهي ها (وفد هانوي) مسألة تتعلق باللوائح الخاصة بالحوافز في شراء الأدوية في الفقرة 4 من المادة 7، حيث توجد حالات يكون فيها تنفيذ الحوافز صعباً للغاية وغير موجود تقريباً في الواقع. مثل الأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية مع نقل التكنولوجيا في فيتنام، أو لإثبات أول دواء عام تم إنتاجه محليًا. علاوة على ذلك، بعض السياسات ليست واضحة. على سبيل المثال، تنص المادة 7 من البند 5 على حوافز بشأن الإجراءات الإدارية للأدوية الجديدة والأدوية النادرة والأدوية عالية التقنية، ولكن مشروع القانون، بما في ذلك مشروع المرسوم، لا يحدد كيفية تقديم الحوافز، أو تقصير وقت الترخيص أو إنشاء "قناة خضراء" للوحدات المؤهلة. ولذلك اقترحت السيدة ها أنه يجب أن تكون هناك قواعد تنظيمية بشأن المستفيدين وأشكال الحوافز ومستويات الحوافز حتى تكون السياسات عملية وقابلة للتنفيذ.
وأشارت السيدة ها إلى أن سياسة تطوير الأعشاب الطبية لم تحقق أي تقدم ملحوظ مقارنة بقانون الصيدلة، واقترحت أنه من الضروري تضمين سياسات في مشروع القانون هذا لتطوير صناعة الأعشاب الطبية الفيتنامية مثل: سياسات رقمنة التربة والمياه والمناخ والأعشاب الطبية الأصلية لتطوير خطط لمناطق زراعة الأعشاب الطبية. وبالإضافة إلى ذلك، يتعين على وزارة الصحة أيضًا إصدار لوائح بشأن ممارسات الزراعة والحصاد والمعالجة الجيدة بالإضافة إلى معايير GACP الحالية للأعشاب الطبية.
[إعلان 2]
المصدر: https://daidoanket.vn/de-xuat-so-hoa-tho-nhuong-nuoc-khi-hau-cay-duoc-lieu-ban-dia-de-phat-trien-nganh-cong-nghiep-duoc-10292810.html
تعليق (0)