وزارة الصحة وسانوفي تعززان التعاون لتطوير صناعة الأدوية واللقاحات

(Chinhphu.vn) - أعرب المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة، خلال لقائه مع الوزير داو هونغ لان، عن تقديره الكبير للتغييرات في السياسات المؤسسية في قطاع الأدوية في فيتنام، وأعرب عن انطباعه بالإنجازات التي تحققت في مجال ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية.

Báo Chính Phủ•04/04/2025

وفي الوقت نفسه، اقترحت 5 مجالات للتعاون بين وزارة الصحة وشركة سانوفي فيتنام لتعزيز تطوير صناعة الأدوية واللقاحات.

في ظهر يوم 3 أبريل، في مقر وزارة الصحة ، استقبل وزير الصحة داو هونغ لان السيد بوراك بيكميزي - المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة.

Bộ Y tế và Sanofi tăng cường hợp tác để phát triển công nghiệp dược và vaccine- Ảnh 1. — استقبل وزير الصحة داو هونغ لان السيد بوراك بيكميزي - المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة.

إنجازات في سير عملية ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية

وفي الاجتماع الذي عقده مع الوزيرة داو هونغ لان، قال السيد بوراك بيكميزي: في الاجتماع مع رئيس الوزراء في 2 مارس، اقترحت شركة سانوفي تطبيق آلية مرجعية لتسريع الوصول إلى الأدوية الجديدة للشعب الفيتنامي.

"إننا سعداء للغاية برؤية أن محتوى آلية المرجعية تمت دراسته بعناية من قبل إدارة الأدوية في فيتنام وتم تضمينه في مسودة التعميم المعدل لتعميم تسجيل الأدوية، بمستوى عالٍ نسبيًا من التفصيل والاكتمال، على غرار ممارسات البلدان في المنطقة.

وعلى الرغم من أن مسودة التعميم لا تزال قيد التعديل، فإننا نعتقد أنه بفضل تصميم قادة وزارة الصحة وهيئة الأدوية في فيتنام والانفتاح على تلقي الملاحظات، سيتم تنفيذ آلية المرجع بشكل فعال في فيتنام"، قال السيد بوراك بيكميزي.

Bộ Y tế và Sanofi tăng cường hợp tác để phát triển công nghiệp dược và vaccine- Ảnh 2. — أعرب المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة عن انطباعه بالتقدم المحرز في ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية...

وفيما يتعلق بضمان توفير الأدوية، أكد السيد بوراك بيكمزجي أن سانوفي ترحب بالإصلاحات في القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة ومشروع التعميم بشأن تسجيل الأدوية، مما يبسط إجراءات إعادة التسجيل ويطبق التحول الرقمي لتسريع معالجة ملفات التغيير والإضافة.

وفي معرض إشارته إلى مجال التحول الرقمي في تسجيل الأدوية، أعرب السيد بوراك بيكميزي عن انطباعه عن إنجازات إدارة الأدوية في فيتنام، حيث كان تقدم ترخيص وتجديد شهادات تسجيل تداول الأدوية في أول 11 شهرًا من عام 2024 مساويًا للسنوات الخمس الماضية مجتمعة.

سانوفي شركة أدوية رائدة في مجال التحول الرقمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي. ونحن على أتم الاستعداد للتعاون مع هيئة الإدارة الفيتنامية لمشاركة خبرتنا في تطبيق الذكاء الاصطناعي في تسجيل الأدوية، حتى لا يقتصر التحول الرقمي على الرقمنة فحسب، بل يساهم في توفير الموارد، واستخدام الذكاء الاصطناعي في فحص السجلات، ودعم الخبراء في تقييمها. - أكد السيد بوراك بيكمزجي.

Bộ Y tế và Sanofi tăng cường hợp tác để phát triển công nghiệp dược và vaccine- Ảnh 3. — حضر الاجتماع وزير الصحة داو هونغ لان والسيد بوراك بيكميزي - المدير العام لشركة سانوفي أفينتيس فيتنام المحدودة والمندوبون.

5 مجالات مقترحة للتعاون

وفي الاجتماع، اقترح ممثل شركة سانوفي 5 مجالات للتعاون بين وزارة الصحة وسانوفي فيتنام لتعزيز تطوير صناعة الأدوية واللقاحات.

أولاً، التدريب لتحسين قدرة الخبراء على التقييم من خلال تبادل المبادئ التوجيهية للتطوير السريري والسجلات السريرية، وبالتالي المساهمة في تحسين قدرة الخبراء على التقييم.

ثانياً، نقل تكنولوجيا الاختبار إلى المعهد الوطني للقاحات والمكافحة البيولوجية. تعمل شركة سانوفي مع المعهد الوطني لمراقبة اللقاحات والمواد البيولوجية على تطوير برنامج تعاون يتضمن نقل تكنولوجيا طرق اختبار اللقاحات الجديدة؛ - تبادل الخبرات الدولية في تطبيق آليات المرجع والاعتراف بنتائج الاختبارات؛ التدريب على سلامة التطعيم. وقال السيد بوراك بيكميزي: "تتوقع سانوفي توقيع مذكرة تفاهم في أقرب وقت ممكن، وستستمر لمدة ثلاث سنوات 2025-2027".

ثالثا، التعاون الاستراتيجي مع إدارة الوقاية من الأمراض لتنفيذ "أنشطة دعم بناء قدرات نظام الصحة الوقائية في فيتنام" لتعزيز التدابير الوقائية وحماية الصحة لجميع الأعمار.

وسيشمل نطاق التعاون الأنشطة الرامية إلى دعم استكمال النظام القانوني المتعلق بالصحة والوقاية؛ أنشطة لتعزيز التطعيم مدى الحياة في فيتنام؛ أنشطة التواصل والتثقيف والتوعية العامة حول أهمية التطعيم. وقال السيد بوراك بيكميجي: "نأمل في توقيع مذكرة تفاهم بين الجانبين في الربع الثاني من هذا العام، تستمر لمدة ثلاث سنوات من 2025 إلى 2027".

رابعا، برامج دعم المرضى المصابين بالأمراض النادرة. تفتخر شركة سانوفي بمسيرتها التي استمرت قرابة 30 عامًا في مرافقة وكالات إدارة الصحة ومنظمات الأبحاث والمستشفيات وغيرها لتحسين جودة التشخيص والعلاج للمرضى المصابين بأمراض نادرة. من خلال برنامج الوصول إلى الأدوية الإنسانية الدولي ICAP، تدعم شركة سانوفي منذ عام 1997 تشخيص وعلاج المرضى المصابين بأمراض نادرة بميزانية تبلغ مئات المليارات من دونغ فيتنامي كل عام.

في 29 فبراير 2024، وقعت إدارة الفحص الطبي والعلاج بوزارة الصحة مذكرة تفاهم للتعاون بين الإدارة وأربع شركات أدوية متعددة الجنسيات، بما في ذلك شركة سانوفي، لتحسين جودة إدارة وعلاج الأمراض النادرة. واقترحت شركة سانوفي دعم إدارة التأمين الصحي في تنفيذ الأبحاث، وتعلم النماذج المالية الجديدة، ومشاركة الخبرات الدولية حتى يمكن تطبيقها بشكل فعال في فيتنام.

خمسة هو برنامج إدارة مرض السكري والتثقيف عبر الإنترنت - برنامج iSTEP-D Plus عبر الإنترنت. تتعاون شركة سانوفي مع جمعية الغدد الصماء والسكري في فيتنام لدعم إدارة الفحص الطبي وإدارة العلاج بوزارة الصحة لتنفيذ هذا البرنامج (من المتوقع تنفيذه في عام 2025 في 18 مقاطعة ومدينة على مستوى البلاد، وتدريب 3600 من الكوادر الطبية في المستشفيات الإقليمية والمحلية وغيرهم من الكوادر الطبية المحتاجة).

وفي حفل الاستقبال، أشادت الوزيرة داو هونغ لان باستعداد شركة سانوفي لمرافقة وكالات الإدارة في تبادل الخبرات والمساهمة بالأفكار لتحسين المؤسسات والسياسات.

وقالت الوزيرة داو هونغ لان إن مقترحات سانوفي تتوافق إلى حد كبير مع مخاوف وزارة الصحة. وكلف الوزير الوحدات الوظيفية ذات الصلة في الوزارة وشركة سانوفي بمناقشة والاتفاق على الترويج في وقت مبكر، لضمان التنسيق الفعال.

جيانج أونه

المصدر: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-va-sanofi-tang-cuong-hop-tac-de-phat-trien-cong-nghiep-duoc-va-vaccine-102250404155156646.htm