Tháo gỡ điểm nghẽn trong cơ chế, chính sách, thúc đẩy ngành dược phát triển

Thứ trưởng Y tế Đỗ Xuân Tuyên cho biết, Bộ Y tế đang đẩy mạnh cải cách thể chế, đơn giản và cắt giảm các thủ tục hành chính, cải thiện môi trường đầu tư kinh doanh và tháo gỡ các khó khăn, bất cập trong cơ chế chính sách, trong đó có việc hoàn thiện hệ thống văn bản pháp lý liên quan… Với những nỗ lực đó, Bộ Y tế đã được cộng đồng doanh nghiệp ủng hộ và đánh giá cao.

Tuy nhiên, vẫn còn một số tồn tại trong thủ tục hành chính; một số bất cập đối với doanh nghiệp dược trong việc triển khai áp dụng các văn bản quy phạm pháp luật do chưa kịp thời được sửa đổi, bổ sung cho phù hợp với tình hình thực tiễn.

“Do đó, liên tiếp trong 3 năm qua, Bộ Y tế tổ chức hội nghị đối thoại với các doanh nghiệp dược để cơ quan quản lý có thể trực tiếp lắng nghe các tâm tư, chia sẻ, đề xuất, kiến nghị của các doanh nghiệp dược. Qua đó ghi nhận các kiến nghị, đề xuất phù hợp để cải thiện hơn nữa hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, cải cách thủ tục hành chính nhằm tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước, đồng thời góp phần hỗ trợ tháo gỡ khó khăn, tạo điều kiện, thúc đẩy doanh nghiệp phát triển để cùng hướng tới mục tiêu nâng cao chất lượng thuốc, giá cả hợp lý, bảo đảm đủ thuốc phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe của nhân dân” – Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên cho biết.

Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên khẳng định, Bộ Y tế tiếp thu hết, trả lời đầy đủ và có phương án giải quyết hết những nội dung, kiến nghị của các doanh nghiệp. Những nội dung liên quan đến nhiều bộ, ngành khác, Bộ Y tế cũng tiếp thu và chuyển đến bộ, ngành liên quan để giải quyết.

Cũng tại hội nghị, Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên yêu cầu Cục Quản lý Dược tiếp tục đẩy mạnh chuyển đổi số, cải cách, đơn giản hoá thủ tục hành chính và ứng dụng công nghệ thông tin trong lĩnh vực dược; tuyệt đối không để tình trạng có thêm “quy trình con, giấy phép con”.

Quang cảnh hội nghị đối thoại với doanh nghiệp dược năm 2024.

Báo cáo của Cục Quản lý Dược tại hội nghị đối thoại cho biết,năm 2023, Bộ Y tế nhận được 199 ý kiến góp ý, sau khi rà soát và ghép các ý kiến có nội dung cùng nhau, tổng hợp lại có 114 ý kiến góp ý theo các nhóm lĩnh vực: Đăng ký lưu hành thuốc; quản lý giá thuốc; đấu thầu thuốc; kinh doanh dược; quản lý chất lượng thuốc. Trên cơ sở các ý kiến, kiến nghị, Cục Quản lý Dược đã tiếp thu, giải quyết xong 63 ý kiến; 51 ý kiến còn lại Cục Quản lý Dược đang nghiên cứu, giải quyết phù hợp.

Năm 2024, Ban tổ chức cũng đã tiếp nhận 284 kiến nghị về các lĩnh vực: đăng ký thuốc; quản lý giá thuốc, đấu thầu mua thuốc; quản lý kinh doanh dược; quản lý chất lượng… trong đó riêng lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc có đến 155 kiến nghị.

Trên cơ sở tiếp thu các kiến nghị của doanh nghiệp, Cục Quản lý Dược sẽ tham mưu, trình lãnh đạo Bộ, cấp có thẩm quyền nghiên cứu ban hành các văn bản hướng dẫn, tháo gỡ những nội dung liên quan phù hợp với quy định.

Cục Quản lý Dược cũng cho biết thêm, trên cơ sở tiếp thu các kiến nghị, đề xuất của các doanh nghiệp, với sự nỗ lực, quyết liệt, Bộ Y tế đã giải quyết được các hồ sơ còn tồn đọng. Riêng năm 2024 đã có 17 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành cho 13.900 thuốc, nguyên liệu làm thuốc; tổ chức 34 cuộc họp của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Qua đó, bảo đảm nguồn cung thuốc chữa bệnh cho nhu cầu phòng và chữa bệnh của nhân dân, đồng thời đáp ứng yêu cầu của các cơ sở sản xuất thuốc trong cả nước.