Đề xuất sửa đổi quy định kiểm soát thuốc đặc biệt

Đề xuất sửa đổi quy định kiểm soát thuốc đặc biệt

Sau 7 năm thực hiện, quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP đã bộc lộ một số vấn đề cần điều chỉnh, đặc biệt trong việc kiểm soát thuốc đặc biệt.

Bộ Y tế đề xuất một số sửa đổi quan trọng nhằm tháo gỡ những vướng mắc trong việc kiểm soát thuốc đặc biệt, qua đó nâng cao hiệu quả quản lý và đảm bảo an toàn dược phẩm.

Một trong những điểm được Bộ Y tế chỉ ra là chế độ báo cáo đối với thuốc phóng xạ hiện nay là không cần thiết và có thể giản lược một số mẫu báo cáo. Cụ thể, thay vì yêu cầu báo cáo chuyến và báo cáo kỳ 6 tháng, Bộ Y tế đề xuất chỉ cần báo cáo định kỳ hàng năm như đối với các loại thuốc, dược chất khác trong danh mục thuốc bị kiểm soát.

Ngoài ra, quy định về việc báo cáo xuất, nhập, tồn kho, sử dụng thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc cũng chưa hoàn toàn phù hợp với các quy định về quản lý thuốc, dược chất trong danh mục chất bị cấm.

Thủ tục hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và nguyên liệu làm thuốc cũng chưa thực hiện đúng phân cấp tại Quyết định 1015/QĐ-TTg về phân cấp, phân quyền. Đặc biệt, hồ sơ nhập khẩu thuốc cần kiểm soát đặc biệt hiện nay còn khá phức tạp, cần được đơn giản hóa để giảm bớt thủ tục hành chính.

Tại dự thảo mới, Bộ Y tế đề xuất một số sửa đổi quan trọng nhằm tháo gỡ những vướng mắc trên:

Kiểm soát vận chuyển thuốc đặc biệt: Bộ Y tế đề xuất bổ sung quy định yêu cầu xe vận chuyển các loại thuốc đặc biệt như thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc phóng xạ phải có camera giám sát hành trình và đảm bảo an ninh để tránh thất thoát trong quá trình vận chuyển.

Giản lược báo cáo thuốc phóng xạ: Đối với thuốc phóng xạ, Bộ Y tế đề xuất bãi bỏ các báo cáo chuyến và báo cáo kỳ 6 tháng, thay vào đó là mẫu báo cáo định kỳ hàng năm giống như các loại thuốc khác trong danh mục kiểm soát đặc biệt.

Báo cáo thuốc độc và nguyên liệu độc: Bộ Y tế đề xuất quy định các cơ sở báo cáo xuất, nhập, tồn kho và sử dụng thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc 01 lần mỗi năm, thay vì báo cáo thường xuyên như hiện nay.

Hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần: Bộ Y tế cũng đề xuất phân cấp cho Sở Y tế nơi đặt địa điểm kinh doanh tiếp nhận và xử lý thủ tục cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất.

Đơn giản hóa thủ tục nhập khẩu thuốc: Dự thảo nghị định còn đề xuất miễn một số tài liệu hành chính đối với trường hợp nhập khẩu nguyên liệu để kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc, nhằm giảm bớt thủ tục hành chính cho các cơ sở.

Điều kiện về nhân sự và giấy tờ trong quá trình giao nhận thuốc: Người giao, nhận thuốc đặc biệt phải có bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược trở lên. Đặc biệt, với thuốc phóng xạ, yêu cầu người giao, nhận phải có chứng chỉ an toàn bức xạ theo quy định của Bộ Khoa học và Công nghệ.

Về quy định mua bán thuốc đặc biệt, Bộ Y tế đề xuất cơ sở sản xuất thuốc chỉ được nhập khẩu nguyên liệu để phục vụ cho hoạt động sản xuất thuốc của chính cơ sở đó và không được bán cho các cơ sở khác nếu không có sự cho phép của Bộ Y tế.

Các cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất sẽ chỉ được phép bán thuốc cho các cơ sở có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ sở nghiên cứu, kiểm nghiệm, cơ sở điều trị nghiện hoặc các cơ sở đào tạo chuyên ngành y dược.

Đặc biệt, các cơ sở bán buôn thuốc phải kiểm soát đặc biệt chỉ được bán thuốc cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, nghiên cứu, kiểm nghiệm hoặc nhà thuốc có địa chỉ cụ thể trong phạm vi tỉnh. Các cơ sở phải thực hiện các thủ tục rõ ràng và có giấy phép hợp lệ trong suốt quá trình mua bán.

Dự thảo Nghị định sửa đổi các quy định về kiểm soát thuốc đặc biệt của Bộ Y tế nhằm gỡ vướng mắc trong quy trình quản lý và nâng cao tính minh bạch trong việc kiểm soát các loại thuốc đặc biệt. Những thay đổi này không chỉ giúp giảm bớt thủ tục hành chính mà còn đảm bảo an ninh trong việc vận chuyển và phân phối thuốc đặc biệt, từ đó tạo ra một môi trường y tế an toàn và hiệu quả hơn cho cộng đồng.

TPHCM: Ca bệnh sởi tiếp tục tăng, nguy cơ biến chứng cao ở trẻ chưa tiêm vắc-xin

Theo thông tin từ Trung tâm Kiểm soát bệnh tật TP.HCM (HCDC), tình hình bệnh sởi tại thành phố vẫn diễn biến phức tạp, tiếp tục gia tăng trong những tuần gần đây.

Cụ thể, tuần 49 (2/12 – 8/12), TP.HCM ghi nhận 357 ca mắc sởi, tăng 47,8% so với trung bình 4 tuần trước. Tổng số ca mắc sởi tính từ đầu năm 2024 lên đến 2.805 ca.

Các quận như Quận 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 và các khu vực khác đang ghi nhận số ca mắc bệnh tăng cao. Dù chiến dịch tiêm chủng vaccine đã được triển khai rộng rãi, tình hình bệnh sởi vẫn không có dấu hiệu giảm.

BS.CKI Võ Thành Luân, Phó trưởng Khoa Hồi sức tích cực nhiễm và Covid-19, Bệnh viện Nhi đồng 2, cho biết bệnh sởi có tốc độ lây nhiễm rất nhanh và có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, đặc biệt là ở trẻ chưa được tiêm vắc-xin đầy đủ hoặc có bệnh nền. Hiện tại, các bệnh viện tại TP.HCM đang tiếp nhận một lượng lớn bệnh nhân sởi, nhiều trường hợp phải điều trị tích cực, lọc máu và thở máy.

Trẻ chưa được tiêm vaccine hoặc chưa tiêm đầy đủ rất dễ chuyển nặng khi mắc bệnh. Các dấu hiệu cảnh báo bao gồm sốt cao, ho, chảy mũi, mắt đỏ, phát ban và tiêu chảy. Phụ huynh cần đưa trẻ đi khám ngay khi phát hiện các triệu chứng này để kịp thời điều trị và tránh diễn tiến xấu.

BS Luân cũng khuyến cáo phụ huynh rằng, khi trẻ mắc bệnh sởi và có biến chứng tiêu chảy, việc cho trẻ ăn cháo trắng là sai lầm. Thực tế, trẻ cần được cung cấp đầy đủ chất dinh dưỡng để giúp cơ thể chống lại bệnh và hồi phục nhanh chóng. Ngoài ra, cần giữ vệ sinh sạch sẽ cho trẻ, cách ly trẻ với các trẻ khác và theo dõi sát sao tình trạng bệnh.

Bên cạnh bệnh sởi, TP.HCM cũng đang ghi nhận các ca bệnh sốt xuất huyết và tay chân miệng. Trong tuần 49, thành phố có 659 ca sốt xuất huyết, giảm 6,6% so với 4 tuần trước.

Sở Y tế TP.HCM đã có chỉ đạo tăng cường công tác phòng, chống bệnh viêm phổi nặng do virus (SVP) và các bệnh lây qua đường hô hấp, đặc biệt trong bối cảnh bệnh cúm gia cầm đang có nguy cơ gia tăng.

Sở Y tế yêu cầu các cơ sở y tế thực hiện nghiêm các biện pháp phòng chống dịch bệnh, bao gồm việc đeo khẩu trang tại các cơ sở y tế và giám sát chặt chẽ các trường hợp viêm phổi nặng. Các cơ sở y tế cần phối hợp với Trung tâm Kiểm soát bệnh tật để thực hiện các hoạt động giám sát và báo cáo kịp thời.

Nguy cơ liệt nửa người và rối loạn thần kinh vì bóng cười

Gần đây, các bác sỹ tại các bệnh viện lớn ở Việt Nam liên tục tiếp nhận các trường hợp bệnh nhân gặp phải những vấn đề nghiêm trọng về sức khỏe do lạm dụng “bóng cười” – một loại khí cười được chiết xuất từ bình khí nén, thường được sử dụng để tạo cảm giác hưng phấn.

Các bác sỹ cảnh báo, việc sử dụng bóng cười không chỉ ảnh hưởng đến thần kinh mà còn có thể gây ra những biến chứng nguy hiểm như rối loạn cảm giác, liệt nửa người, thậm chí đe dọa tính mạng.

Sau nhiều lần trực tiếp khám và điều trị cho bệnh nhân gặp các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng do sử dụng bóng cười, BSCKI Từ Đức Minh, Phụ trách Khoa Y học cổ truyền – Vật lý trị liệu – Phục hồi chức năng tại Bệnh viện Đa khoa Yersin Nha Trang (Khánh Hòa), đã phải lên tiếng cảnh báo về những nguy cơ tiềm ẩn nếu không có biện pháp ngăn ngừa kịp thời.

Bác sỹ Minh cho biết, trong thời gian gần đây, bệnh viện đã tiếp nhận nhiều bệnh nhân có triệu chứng nghiêm trọng sau khi sử dụng bóng cười. Một trong những trường hợp gần đây là bệnh nhân Q.A., sống tại khu Mường Thanh Viễn Triều, TP. Nha Trang. Bệnh nhân đến với các triệu chứng rối loạn cảm xúc, lo sợ và yếu tay chân.

Một bệnh nhân khác là T.Th., cũng tìm đến bác sỹ với tình trạng loạng choạng, run rẩy, tê bì chân tay và mất ngủ. Đặc biệt, cả hai bệnh nhân đều rất trẻ và các triệu chứng trên xuất hiện sau khi họ sử dụng bóng cười.

Theo BSCKI Từ Đức Minh, bóng cười, mặc dù mang lại cảm giác hưng phấn và thư giãn tức thời, nhưng việc sử dụng thường xuyên và không kiểm soát có thể gây ra những tác hại nghiêm trọng đối với hệ thần kinh và cơ thể.

Các triệu chứng như rối loạn cảm xúc, yếu tay chân, loạng choạng, tê bì và mất ngủ là những dấu hiệu rõ ràng của việc thiếu oxy não do tác động của khí cười (N2O).

Nếu tình trạng này kéo dài hoặc không được điều trị kịp thời, có thể dẫn đến các tổn thương thần kinh nghiêm trọng, suy giảm chức năng cơ thể và thậm chí đe dọa tính mạng.

Bác sỹ Minh khẳng định rằng, các trường hợp này không phải là hiếm gặp và đang có xu hướng gia tăng, đặc biệt trong giới trẻ, những người thường xuyên tham gia các buổi tiệc hoặc sự kiện có sử dụng bóng cười.

BSCKI Từ Đức Minh khuyến cáo, khi phát hiện các triệu chứng như mất kiểm soát cảm xúc, lo sợ, yếu cơ, mất ngủ, hay tê bì tay chân sau khi sử dụng bóng cười, người dùng cần đến ngay cơ sở y tế để được thăm khám và điều trị kịp thời. Việc sử dụng bóng cười không chỉ ảnh hưởng đến sức khỏe thần kinh mà còn có thể gây ra những hậu quả lâu dài nếu không được can thiệp.

Ngoài ra, bác sỹ cũng nhấn mạnh sự cần thiết của các biện pháp ngăn ngừa từ phía cộng đồng và gia đình. Các bậc phụ huynh, thầy cô giáo và tổ chức xã hội cần có những hoạt động tuyên truyền về nguy cơ của việc sử dụng bóng cười, đặc biệt đối với thanh, thiếu niên, để hạn chế những tác hại nghiêm trọng có thể xảy ra.

Sử dụng bóng cười có thể gây ra nhiều vấn đề nghiêm trọng đối với sức khỏe, đặc biệt là hệ thần kinh. Các triệu chứng rối loạn cảm xúc, yếu tay chân, loạng choạng, và mất ngủ là những dấu hiệu rõ ràng cảnh báo nguy cơ tổn thương do bóng cười. Do đó, cần có sự cảnh giác và can thiệp kịp thời để bảo vệ sức khỏe của bản thân và cộng đồng.

Khí cười (N2O – nitrous oxide) được cho là một chất có thể tạo ra cảm giác hưng phấn, giảm đau và thư giãn tức thời, nhưng khi sử dụng không đúng cách và quá mức, nó lại gây ra những tác hại không thể lường trước. Việc hít khí cười làm giảm nồng độ oxy trong cơ thể, dẫn đến hiện tượng thiếu oxy não và gây tổn thương lâu dài cho các tế bào thần kinh.

Việc sử dụng bóng cười gây rối loạn cảm giác có thể chỉ là một trong những triệu chứng ban đầu, nhưng nếu không can thiệp kịp thời, bệnh nhân có thể gặp phải những biến chứng nặng nề hơn, như đột quỵ hoặc tổn thương não vĩnh viễn.